当院では入院試験へご協力いただける以下の条件を満たしている方を募集しております。
・主に降圧剤として使われる以下のいずれかの薬を服薬している方
アンジオテンシン変換酵素阻害薬(ACEI)
アンジオテンシンII 受容体遮断薬(ARB)を服薬中の方
※該当する薬が複数ございます。先ずはお申込みで参加可能かご確認を!!
・腎機能数値について指摘を受けたことがある方
実施スケジュール
【スクリーニング 1回】
【入院日程(6泊7日×2回),(4泊5日×1回)、(3泊4日×2回)】
【通院(3回)】
※試験日程詳細については初回来院の際、ご案内いたします。
【初回来院日時】下記いずれかに1回参加
2025/6/18(水) 13:00, 13:30, 14:00
2025/6/19(木) 14:00
2025/6/20(金) 9:30, 10:00, 10:30,13:00, 13:30, 14:00
2025/6/24(火) 13:00, 13:30, 14:00
2025/6/25(水) 13:00, 13:30, 14:00
※6/25以降の日程は順次追加予定
PartG-1
【スクリーニング】
2025/7/29(火) 集合時間未定
【入院】
2025/8/18(月)~2025/8/24(日)
2025/8/26(火)~2025/8/30(土)
2025/9/2(火)~2025/9/5(金)
2025/9/9(火)~2025/9/12(金)
2025/9/16(火)~2025/9/22(月)
【通院】
2025/9/24(水)
2025/10/1(水)
2025/10/15(水)
PartG-2
【スクリーニング】
2025/8/26(火) 集合時間未定
【入院】
2025/9/11(木)~2025/9/17(水)
2025/9/19(金)~2025/9/23(火)
2025/9/26(金)~2025/9/29(月)
2025/10/3(金)~2025/10/6(月)
2025/10/10(金)~10/16(木)
【通院】
2025/10/18(土)
2025/10/25(土)
2025/11/8(土)
※試験のお申込後やスクリーニング実施後に日程の変更や中止が発生する可能性もございます。予めご了承頂いてのご応募をお願いたします。
対象者(一部掲載)
①同意取得時に年齢が18歳以上65歳以下の男性または妊娠の可能性がない女性。
②BMIが18.5kg/㎡以上40 kg/㎡以下且過去3ヵ月間に体重が安定している。
③腎機能検査数値(eGFR)が30 mL/min/1.73 ㎡以上 60 mL/min/1.73 ㎡未満である。
④以下、いずれの高血圧症薬を安定した用量で服薬している。
・アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬
・アンジオテンシンII受容体遮断薬(ARB)
⑤高血圧、2型糖尿病(経口薬、持続性インスリン等)、脂質異常症(スタチン系薬)、甲状腺機能低下症を有する場合、安定した治療を受けている。
⑥試験期間中、避妊に同意出来る。
ご参加いただけない方(一部掲載)
①原発性糸球体症、血管炎性腎疾患、透析歴又は不安定で急速に進行する腎疾患、多発性嚢胞腎、ループス腎炎、又は抗好中球細胞質抗体関連血管炎の診断の既往がある又は併発している。
②血圧、脈拍、12誘導心電図で異常が認められる。
③収縮期血圧が100 mmHg未満である又は起立性低血圧である。
④精神疾患を有する。
⑤1日の喫煙本数が10本(又は相当量)を超える。
⑥アルコール摂取量が国が推奨されているアルコール摂取量(1日平均純アルコールで男性30g、女性20g)の限度を超える。
⑦過去4週間以内に献血を行ったことがある、過去2週間以内に成分献血を行ったことがある、過去16週間以内(女性)又は過去12週間以内(男性)に400 mL以上の献血を行ったことがある、もしくは過去12ヵ月以内に800 mL以上(女性)又は1200 mL以上(男性)の献血を行ったことがある。
⑧以下のいずれの薬剤を服薬している又は使用する可能性がある。
・ホスホジエステラーゼ5(PDE5)阻害薬
・可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激薬
・長時間作用型硝酸塩又はNOドナー
⑨心血管系、呼吸器系、肝臓系、腎臓系、胃腸系、内分泌系、血液学 的系、又は神経系の障害(安定した高血圧、2型糖尿病、高脂血症、甲状腺機能低下症を除く)を有する又はその既往がある。
⑩過去 30 日以内に治験薬を用いる臨床試験に参加していた又は現在参加中である。
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
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