当院では入院試験へご協力いただける18歳以上45歳以下の日本人健康男性を募集しております。
※20歳未満の方の募集は終了いたしました。
実施スケジュール
グループ①
【スクリーニング】
2025/2/28(金) 集合時間 9：15 時間厳守 →定員
【入院】11泊12日
2025/3/23(日)～2025/4/3(木)
グループ② →現在定員の為キャンセル待ちでのご案内となります。
【スクリーニング】
2025/3/12(水) 集合時間 8：45 時間厳守→キャンセル待ちでの受付
又は
2025/3/12(水) 集合時間 9：45 時間厳守→キャンセル待ちでの受付
【入院】11泊12日
2025/3/26(水)～2025/4/6(日)
対象者（一部掲載）
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上45歳以下の日本人健康男性（日本に住む日本人。両親両祖父母が日本人の方）
(2) 体重が50.0 kg以上 且 BMIが18.5kg/㎡以上25.0kg/㎡未満の方
(3) 治験の内容を十分理解可能で、文書による同意能力を有する方
ご参加いただけない方（一部掲載）
(1) 臨床検査、バイタルサイン又は12誘導心電図検査で、治験責任医師又は治験分担医師が臨床的に異常を認めると判断した方
(2) 12誘導心電図検査で、QTcFが450 msecを上回る方
(3) HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原・抗体又は梅毒定性検査が陽性である方
(4) 治験責任医師等が問診によりアルコール依存、薬物依存又は治験実施に影響を与える精神疾患を有する、又はこれらの既往を有すると判断した方
(5) 入院時検査の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）検査で陽性が確認された方
(6) 腎臓、肝臓、心臓、脳などに本治験に不適当と考えられる疾患（例：腎不全、腎透析、肝不全、心筋梗塞、狭心症、心筋症、心不全、脳梗塞、腸管切除、消化器潰瘍など）の既往を有する方又は悪性腫瘍の合併又は既往を有する方
(7) 治験使用薬成分や薬物、食物に対するアレルギーを有する、又はこれらの既往を有する方
(8) 禁煙及び禁酒を保てない方
(9) 入院4週以内に何らかの薬剤を使用した方
(10) 入院7日以内にグレープフルーツ、セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）及びその含有食品・飲料を摂取した方
(11) 入院12週以内に入院又は手術の治療を受けた方
(12) 臨試協の指針に従い、先発薬は最終投薬から4か月、後発薬は最終投薬から3か月以内の方、且他の臨床試験（観察期間も含む）へ参加されていた方は16週以内に他の治験機器を用いた方
(13) 入院2週以内に成分献血、4週以内に200 mL以上の採血又は12週以内に400 mL以上の採血を行った方
(14) 入院時から投与終了90日後までの間、被験者の女性パートナーが妊娠可能な女性である場合に、医学的に適切な避妊を行う意思のない方
(15) 臓器移植（骨髄移植含む）を受けた方
(16) 静脈内投与が困難な方
(17) その他、治験責任医師等が被験者として不適当と判断した方
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
お問い合わせ／お申込み
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