健康成人男性を対象としました
入院【15泊16日×2回+事後検査1回】試験のご案内です。
実施スケジュール
(変更や中止になる可能性もございます)
≪Aグループ≫
応募締切7/20(木)
◆事前検診◆
2017/7/24(月) 集合時間 9:15
(集合状況によっては、この時間より早く受付となる可能性があります)
◆入院日程◆
1回目 8/7(月)~8/22(火)
2回目 9/11(月)~9/26(火)
◆事後検査◆
10/2(月)
≪Bグループ≫
応募締切7/31(月)
◆事前検診◆
2017/8/2(水) 集合時間 9:15
(集合状況によっては、この時間より早く受付となる可能性あります)
◆入院日程◆
1回目 8/22(火)~9/6(水)
2回目 9/26(火)~10/11(水)
◆事後検査◆
10/17(火)
対象者(一部掲載)
- 20歳~45歳 健康成人男性
- 体重51Kg以上、BMI19.0以上29以下の方
- 本治験への参加に関し、本人からの自由意思による文書同意が得られている方
- 事前検診前3ヵ月以内の喫煙がなく、ニコチン含有物質(たばこ,葉巻,噛みたばこ,ニコチンパッチ,ニコチンガム等) の使用もない方
※受動喫煙にもご注意下さい。 - 同意取得前最終参加治験の最終投薬日より4ヶ月以上経過している方
(注:前回投与治験薬の半減期5倍以上の時間を経過していること) - 提供された食事を全て摂取できる方
- 両親、祖父母がともに日本人の方
ご参加いただけない方(一部掲載)
- 治療を必要とする現病を有する方
- 臨床症状を伴う重要な代謝又は内分泌,肝臓,腎臓,血液,肺,心臓,消化管,泌尿器,免疫,神経,又は精神の疾患を有する,又はこれらの既往を有する者で,治験責任(分担) 医師が,本治験の被験者として不適当と判断した方
- 薬物依存又はアルコール依存の既往を有する者.又は薬物乱用又はアルコール乱用の既往がある者.あるいは薬物又はアルコール離脱のリハビリテーションを受けたことのある方
- 事前検診時及び入院時にアルコール又は尿中薬物乱用事前検査が陽性の方
- 事前検診前3ヵ月以内に400 mL以上,又は4週間以内に200 mL以上の供血を行った者,もしくは事前検診から入院までに献血を行った方。(2週間以内の成分献血不可)
- 食物アレルギーを含む複数あるいは高度のアレルギー症状の既往を有する方(ただし,季節性アレルギーを除く)
- 薬物アレルギーの既往歴又は現病を有する方
- 入院前14日以内にビタミン剤,漢方薬及びサプリメント(セントジョーンズワート等) 等を含む処方薬又は市販薬を使用した方。
- 治験責任(分担) 医師により,本治験に不適当と判断された方
- 偏頭痛をお持ちで鎮痛剤を常用する方
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
お問い合わせ/お申込み
ピーワンクラブ会員未登録の方は、ピーワンクラブご登録(http://p1-club.jp/register.html)後にフリーダイヤル(120-980-507)より治験のお申込をお願い致します。
★★注意★★
※治験のお申込後や事前検診実施後に日程の変更や中止が発生する可能性もございます。
予めご了承頂いてのご応募をお願い致します。
※※定員に達するなどで、受け付けられない場合もございますので予めご了承下さい。
ご友人やご家族の方で、治験にご興味のある方がいらっしゃいましたらぜひご紹介もお願い致します。
皆様のご応募をお待ちいたしております。