当院では入院試験へご協力いただける 30 歳以上 80 歳以下の日本人健康成人(男性)を募集しております。
(※30歳~44歳、70歳~80歳の募集は終了しております。)
実施スケジュール
コホート6-①
【スクリーニング】3回
①2026/1/21(水) 集合時間 9:15(時間厳守)
②後日案内
③2026/1/23(金) or 2026/1/30(金) 集合時間 AM予定
④2026/×/××(×) 個別対応(他院にてMRI検査)
【入院】1回(3泊4日)
2026/2/8(日)~2026/2/11(水・祝)
※当試験は髄腔内単回投与及び3回の腰椎穿刺事後検査がございます。
【事後検査】7回(試験の経過により最大4回増える可能性有り)
①2026/2/15(日)
②2026/2/22(日)
③2026/3/10(火)
④2026/4/7(火)
⑤2026/4/27(月)
⑥2026/6/15(月)
⑦2026/7/27(月)
※試験のお申込後やスクリーニング実施後に日程の変更や中止が発生する可能性もございます。予めご了承頂いてのご応募をお願い致します。
対象者(一部掲載)
1. 同意取得時に年齢が 30 歳以上 80 歳以下の方
2. 医学的評価により明らかに健康であると判定される方
3. モントリオール認知評価スコアが 24 以上の方(スクリーニング検査で実施)
4. 体重が 40 kg~110 kg 且 BMI が 17kg/㎡~34 kg/㎡である方
5. 男性の場合、治験期間中、避妊に同意出来る方
ご参加いただけない方(一部掲載)
1. 本治験への参加が難しいと治験担当医師が判断する疾患を有する方
2. 治験担当医師に本治験で実施する必要のある髄腔内投与や腰椎穿刺を実施することが難しい障害や疾患があると判断された方
3. 12 誘導心電図(ECG)で異常が認められる方
4. 重度のアレルギー反応又はアナフィラキシー反応の既往歴を有する方
5. スクリーニング時の検査結果で臨床的に重要な異常が認められ、治験担当医師が本試験参加に不適当と判断した方
6. アルコール摂取量が国が推奨されているアルコール摂取量(1日平均純アルコールで男性 30g)の限度を超える方
7. MRI に対する禁忌である方
※その他詳細な選択・除外基準がございます。詳細はお問合せください。
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