【治験募集】20歳以上44歳以下の日本人男性の方、ゼラチン負荷の臨床研究参加してみませんか?

当院では、20歳以上44歳以下の日本人男性の方を対象とした、ゼラチン負荷の臨床研究の実施を予定しております。

こちらは臨床研究となり治験薬の投与ではありませんので、こちらの臨床試験参加後の休薬期間は1か月のみとなります。

※こちらの臨床研究にご参加いただく前には、休薬期間は定例通り必要となりますため、その旨ご了承ください。

 

 

 

実施スケジュール

〇パート1:7泊8日 ※募集は終了いたしました。

【事前検診】

2021/06/29(火)

集合時間 8:45(時間厳守)

※通常の事前健診よりも時間がかかりますため、午後にご予定のある方やお急ぎの方はご応募をお控えください。

 

【PCR検査】

2021/07/07(水) 詳細時間未定

【入院】7泊8日

2021/07/12(月)~2021/07/19(月)

(入退院予定時刻)入院時間 詳細時間未定、退院時間 詳細時間未定

【事後検査】なし

対象者(一部掲載)


  • 年齢が20歳以上44歳以下の日本人男性の方(両祖父母が日本人の方)

  • BMIが18.5以上24.5kg/㎡以下の方

  • 事前検診検査及び入院時に病歴や診察、臨床検査、バイタルサイン及び12誘導心電図等の医学的評価により治験責任(分担)医師が明らかに健康と判断した方

  • 治験並びに本試験の目的及び内容(被験方の食事制限含む)について十分な説明を受け、被験方本人の自由意思による治験参加の同意を文書により得られる方

  • 本臨床研究の制限規定を遵守する意思がある方

  • 非喫煙者

ご参加いただけない方(一部掲載)


  • 組み入れ前8週間以内に治療を要するような臨床上問題となる疾病又は組み入れ前4週間以内に臨床上問題となる感染症の既往があった方。

  • 白血病、リンパ腫、臓器移植、自己免疫疾患、免疫不全又は悪性腫瘍の既往がある方。

  • 組み入れ前4週間以内に精神系、消化管、肝臓、腎臓、呼吸器、内分泌系、血液系、免疫系、神経系、心脈管系の疾患、先天性代謝異常等、本研究の評価に影響を及ぼす可能性のある疾病を有する方。

  • 事前検診時において、研究の評価に影響を与えるような外科的治療歴(例えば肝臓、腎臓又は消化管等の切除等)を有する方。

  • 事前検診時の12誘導心電図測定において、450 msを超えるQTcFが繰り返し認められる方。

  • 事前検診時又はベースライン時の収縮期血圧が139 mmHg又は拡張期血圧が89 mmHgを超える方。

  • 事前検診時又はベースライン時の心拍数が50回/分未満又は100回/分を 超える方。

  • 事前検診時において、 臨床上問題となる季節性アレルギーの症状が認められる方、臨床上問題となる通年性のアレルギーを有する方。

  • 組み入れ前5日からベースライン時入所前のSARS-CoV-2核酸検出検査で陽性の方。

  • 事前検診時において、ゼラチン、その他食物、又は薬物アレルギーの既往を有する方。

  • 組み入れ前2日以内に、カフェインを含有する飲食物を摂取した方。

  • 組み入れ前7日間以内に、グレープフルーツ、グレープフルーツジュース及びそれらの抽出物を含有する食品を摂取した方。

  • 組み入れ前1ヵ月以内に、ニコチン含有物を摂取した方。

  • 組み入れ前2日以内に、アルコールを含有する飲食物を摂取した方。

  • 組み入れ前14日間以内に、セントジョーンズワート含有製剤を使用した方。

  • 組み入れ前6週間以内に、ニンニクサプリメントを使用した方。

  • 組み入れ前2週間以内に激しい運動(例えば、マラソン、重量挙げなど)を行った方。

  • 他の臨床研究(治験を含む)に現在参加している方、又は同意取得前16週以内に他の臨床研究(治験を含む)に参加し治験薬又は治験機器を使用した方。


※その他詳細な除外基準はお問合せください。

※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい

お問い合わせ/お申込み

【ご注意】
※お申込みされる方は、まずピーワンクラブ会員へのご登録をお願いいたします。
お済みでない方はピーワンクラブ会員のご登録をしていただいた上で、お申込みください。

○お申し込みはこちらから↓↓
フリーダイヤル:
0120 980 507
メールアドレス:
p1club@p1 clinic.or.jp

注意事項

※治験に参加される際、皆様に顔写真付き身分証明書と健康保険証の2点のご提示をお願いしております。
顔写真付き身分証明書と健康保険証でご本人確認しておりますので、忘れずにご持参をお願いします。
顔写真付き身分証明書がない方は、クリニックへお越し頂いてから、顔写真を撮らせていただきますので、予めご了承くださいませ。同時に、顔写真付き身分証明書をお持ちでない方は、公共料金領収書を2種類ご持参ください。

※土日もご応募のメールは受付しておりますが、ご返信は月曜以降となります旨、予めご了承くださいませ。

重要 ※必ず一読ください※

  • 治験のお申込後や事前検診実施後に日程の変更や中止が発生する場合がございます。予めご了承下さい。
  • 誠に恐れ入りますが、試験によっては、ご応募頂いてからご返信までに1~2営業日程度お時間がかかる場合もございますので、予めご了承頂ければ幸いです。
  • ご応募のございましたピーワンクラブ会員様の氏名、フリガナ、生年月日を使用し前回参加治験の最終投薬日、最終投薬を行った施設について照合を行わせて頂きますので予めご了承の上、ご応募をお願い致します。
  • 他の施設と並行してのご予約(ダブルエントリー)はできませんので、予めご了承ください。ご予約後にダブルエントリーが発覚した場合には、当クラブをご退会頂く場合もございます。
  • 身長体重や病歴、休薬期間など、虚偽の申告をされた場合は、それが発覚した際には協力費の支払いなくご帰宅いただく可能性もございます。

それでは、皆様からのご連絡をお待ちしております。