当院では、塗り薬 を塗布する入院試験にご参加いただける方を募集しております。
実施スケジュール
〇コホート1（募集は終了しました）
【事前健診】
2021/6/30（水）
集合時間 8： 45 （時間厳守）予定
【PCR 検査】
2021/7/16 （金）
集合時間 ：午前中予定
【入院】
2021/7/20（火）～ 2021/7/31 （土）
入退院予定時刻）入院時間：14 ：00 頃予定、退院時間 11 ：00 頃予定
【事後検査（電話連絡）】
2021/8/27 （金）予定
〇コホート2
【事前検診】
2021/7/16（金）
集合時間 8：45（時間厳守）予定
【PCR検査】
2021/7/29（木）
集合時間 ：14：00～（順次）
【入院】
2021/8/2（月）～2021/8/13（金）
（入退院予定時刻）入院時間：14 ：00 頃予定 、 退院時間 11： 00 頃予定
【事後検査（電話連絡）】
2021/9/9（木）予定
対象者（一部掲載）
1）年齢が 20 歳以上 55 歳以下の男性又は女性（女性の募集は終了いたしました）
2）BMI が 17.5 kg/ ㎡以上 25.0kg/ ㎡以下の方
3）体重が 50kg を超える方
4）両祖父母が日本で生まれた日本人であること
5）事前検査およ び入院時 の 医学的評価により治験責任（分担）医師が明らかに健康と判断した方
6）治験薬並びに本治験の目的及び内容（被験者の制限事項等含む）について十分な説明を受け、被験者本人の自由意思による治験参加の同意を文書により得られる方
7）非喫煙者
8）避妊を同意していただける方
ご参加いただけない方（一部掲載）
1）治験薬塗布部位またはその周辺に，視認可能な皮膚の損傷あるいは皮膚の状態
（日光皮膚炎，過度に深い日焼け色，不均一な皮膚色，刺青，瘢痕，過剰な体毛，）多数の
しみ・そばかす，またはその他の損傷）があり，評価対象部位の反応評価に影響を及ぼすと
治験責任医師が判断した方
2）評価対象部位の反応の評価に影響を及ぼす可能性のある，活動性の皮膚炎／湿
疹性疾患（接触皮膚炎，脂漏性湿疹，貨幣状湿疹，鬱滞性皮膚炎，皮脂欠乏性および異汗性
湿疹など）あるいはその他の炎症性皮膚疾患（乾癬，ウイルス感染，真菌感染およ び細菌感
染など）を認める，または病歴を有する方
3）血液，腎臓，内分泌，肺，胃腸，心血管，肝臓，精神，神 経，またはアレルギー性の疾
患（薬剤アレルギーを含む。ただし，投与時に未 治療である無症候性花粉症は除く）を認
める，または病歴を有する方
4）HIV 感染， B 型肝炎， C 型肝炎，または梅毒の既往歴のある方
5）その他の医学的あるいは精神的状態（直近 1 年以内あるいは現時点での自殺 念慮／自殺
行動を含む）や臨床検査値異常があり，治験参加により危険性が増す可能性がある治験参加
の方，または治験責任医師が本治験への参加を 不適切と判断した治験参加の方
6）入院日から 7 日以内に急性疾患 に罹患した方
7）事前検査 前 4 週間以内に重大な外傷または外科手術を受けた方
8）医療用医薬品，一般用医薬品，健康補助食品およびハーブ系サプリメントを治験薬初回投与前 1 4 日または半減期の 5 倍以内（いずれか長い方）に服用した方
9）本治験の治験薬の初回投与が過去の治験薬投与の 4 ヵ月 、 又は 5 倍半減期相当の期間のいずれか長い期 間以内に他の治験に参加した方
10）事前検査 および／または第 1 日の 尿中薬物スクリーニング検査 が陽 性の方
11）事前検査 時に，少 なくとも 5 分間仰臥位で安静にした後に，仰臥位 にて測定した収縮期血圧が期血圧が140mmHg 以上，または拡張期血圧が以上，または拡張期血圧が90mmHgmmHg以上の方以上の方
12）事前検査事前検査時の臨床検査で異常が認められた方時の臨床検査で異常が認められた方
13）事前検査事前検査時の時のCOVIDCOVID-19検査が陽性の方検査が陽性の方
14）治験薬投与前）治験薬投与前33ヵ月以内に約ヵ月以内に約400mL400mL以上または以上または11ヵ月以内に約ヵ月以内に約200mL以上の献血（血以上の献血（血漿成分献血を除く）を行った者。また，女性の場合，漿成分献血を除く）を行った者。また，女性の場合，44ヵ月ヵ月 以内に約以内に約400mL以上の献血以上の献血を行った方。
15）外用薬に対する重篤な副作用の既往歴または過敏症，あらゆる治験薬また）外用薬に対する重篤な副作用の既往歴または過敏症，あらゆる治験薬また本治験薬の成本治験薬の成分に対する分に対する既知のアレルギーまたは過敏症の既往歴，あるいは治験薬製剤に対するアレル既知のアレルギーまたは過敏症の既往歴，あるいは治験薬製剤に対するアレルギー反応を持つ方ギー反応を持つ方
16）実施医療機関実施医療機関入院前の入院前の48時間および滞在期間中に，治験薬塗布部位の剃毛（注：時間および滞在期間中に，治験薬塗布部位の剃毛（注：顔面顔面の周囲は許容），ならびに脱毛剤またはその他の除毛剤，制汗剤，ローション剤，皮膚クリの周囲は許容），ならびに脱毛剤またはその他の除毛剤，制汗剤，ローション剤，皮膚クリーム剤，芳香製品，香水，またはボディーオイル（ベビーオイル，ヤシ油など），頭髪剤，ーム剤，芳香製品，香水，またはボディーオイル（ベビーオイル，ヤシ油など），頭髪剤，整髪用ジェルおよび頭髪油の使用を控える意志がない方整髪用ジェルおよび頭髪油の使用を控える意志がない方
17）ヘパリンに対する過敏症またはヘパリン起因性血小板減少症の既往歴のあ）ヘパリンに対する過敏症またはヘパリン起因性血小板減少症の既往歴のある方（ヘパリンによる静脈内カテーテルのフラッシュが予定されている場合のみ）
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
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