年齢が20歳以上60歳以下の日本人健康成人男性の方、入院試験に参加してみませんか？
BMIが18.5以上24.9kg/㎡以下の方
実施スケジュール
〇パート1 - 1：（4泊5日入院）×2回、通院1回、事後検査1回、電話連絡1回
★パネルA：募集終了いたしました。
【事前検診】
2021/04/09（金）
集合時間 8：45（時間厳守）
【PCR検査】
〇1回目：2021/4/22（金）13：30～
〇2回目：2021/5/24（月）9：30～
【入院】（4泊5日入院）×2回
2021/04/26（月）～2021/04/30（金）
2021/05/27（木）～2021/05/31（月）
（入退院予定時刻）入院時間 14：00頃予定、退院時間 11：00頃予定
【通院検査】1回
2021/05/05（水）
集合時間 9：00（時間厳守）：集合時間未定
【事後検査】1回
2021/06/05（土）
集合時間 9：00（時間厳守）：集合時間未定
【電話連絡】1回
2021/XX/XX（X）（91日目）
★パネルB：終了しました。
【事前検診】
2021/04/14（水）
2021/4/23（金）
集合時間 8：45（時間厳守）
【PCR検査】
2021/4/30（金）14：00～
【入院】（4泊5日入院）
2021/05/05（水）～2021/05/09（日）
（入退院予定時刻）入院時間 14：00頃予定、退院時間 11：00頃予定
【通院検査】1回
2021/05/14（金）
集合時間 9：00（時間厳守）：集合時間未定
【事後検査】1回
2021/05/26（水）
集合時間 9：00（時間厳守）：集合時間未定
【電話連絡】1回
2021/XX/XX（X）（91日目）
★パネルC：終了しました。
【事前検診】
2021/04/20（火）
集合時間 8：45（時間厳守）
【PCR検査】
2021/5/11（火）10：30～
【入院】（4泊5日入院）×2回
2021/05/14（金）～2021/05/18（火）
2021/05/24（月）～2021/05/28（金）
（入退院予定時刻）入院時間 14：00頃予定、退院時間 11：00頃予定
【通院検査】1回
2021/05/23（日）
集合時間 9：00（時間厳守）：集合時間未定
【事後検査】1回
2021/06/02（水）
集合時間 9：00（時間厳守）：集合時間未定
【電話連絡】1回
2021/XX/XX（X）（91日目）
〇パート2：9泊10日入院、通院1回、事後検査1回、電話連絡1回
☆パネルE：募集終了いたしました。
【事前検診】
2021/05/13（木）
2021/05/17（月）：どちらか1日
集合時間 8：45（時間厳守）
【PCR検査】
2021/5/29（土）
【入院】9泊10日入院
2021/06/01（火）～2021/06/10（木）
（入退院予定時刻）入院時間 14：00頃予定、退院時間 11：00頃予定
【通院検査】1回
2021/06/15（火）
【事後検査】1回
2021/06/21（月）
集合時間 9：00（時間厳守）：集合時間未定
【電話連絡】1回
2021/XX/XX（X）（97日目）
☆パネルF（終了しました）
【事前検診】
2021/05/24（月）：2部制（どちらかにご参加）
集合時間 8：15（時間厳守）：1部（まだ、空きがあります）
集合時間 9：15（時間厳守）：2部
【PCR検査】
2021/6/12（土）
【入院】9泊10日入院
2021/06/15（火）～2021/06/24（木）
（入退院予定時刻）入院時間 14：00頃予定、退院時間 11：00頃予定
【通院検査】1回
2021/06/29（火）
【事後検査】1回
2021/07/05（月）
集合時間 9：00（時間厳守）：集合時間未定
【電話連絡】1回
2021/XX/XX（X）
対象者（一部掲載）
1）同意取得時、年齢が20歳以60歳以下の男性の方
2）BMIが18.5以上24.9kg/㎡以下の方
3）スクリーニング検査前3ヵ月以上、喫煙経験又はニコチン含有製品（例；ニコチンパッチ及び電子タバコ）を使用していない方
4）避妊に同意していただける方
ご参加いただけない方（一部掲載）
1）臨床的に問題となる内分泌系、消化器系、心血管系、血液系、肝臓系、免疫系、腎臓系、呼吸器系、泌尿生殖器系又は神経系（脳血管発作及びてんかんを含む）の異常又は疾患の既往を有する方。但し、合併症を伴わず自発的に排尿でき、かつ過去5年間再発していない腎結石、又は小児喘息の病歴を有する者は、治験担当医師の判断で組み入れを可とする。
2）精神的に不適格な方、スクリーニング検査時に重大な情緒的問題を有する方、本治験期間中に重大な情緒的問題の発現が疑われる方、又は直近の過去5年以内に臨床的に重大な精神疾患の病歴を有する方。但し、状況因性うつ病の既往を有する方については、治験担当医師の判断で組み入れを可とする。
3）悪性腫瘍の病歴を有する方
なお、以下の方は参加可能です。
（1）適切に治療された非黒色腫性皮膚癌又は子宮頸部上皮内癌の病歴を有する方
（2）その他の悪性腫瘍で、治療が成功し適切なフォローアップを受けており、治験責任医師の判断及び治験依頼者の合意により、治験期間中に再発しないと考えられる病歴を有する方（例：スクリーニング検査の10年以上前に治療を受け、治療からスクリーニング検査までの間に再発がなかったと判断される方）
4）臨床的に問題となる複数の抗原に対するアレルギー又は重度のアレルギー（食物、薬物、ラテックス、天然ゴムアレルギー）の既往を有する方、又は処方薬剤、処方対象外の薬剤もしくは食材に対し、アナフィラキシー反応の既往もしくは重大な不耐容（例：全身性のアレルギー反応）が認められたことがある方
5）B型肝炎ウイルス表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、又はHIV抗原もしくは抗体が陽性の方
6）スクリーニング検査前4週間以内に外科手術を受けた方
7）スクリーニング検査前4週間以内に400mL以上の献血を行った方、又は失血した方
8）治験薬初回投与前２週間から事後検査まで、処方薬剤、処方対象外の薬剤、又は生薬含有製品の使用を必要とする方
9）スクリーニング検査前4ヶ月（又は5半減期相当の期間のいずれか長い期間）以内に他の治験に参加した方
10）スクリーニング検査及び治験薬初回投与前のQTｃ間隔が470msecを超える方
11）心室性不整脈の危険因子（心不全、心筋症又は、QT延長症候群の家族歴）を有する方。また、未治療の低カリウム血症又は、低マグネシウム血症を有する方
12）QT/QTｃ間隔を延長させる薬剤を服用している方
13）1日あたりグラス3杯を超えるアルコール飲料（グラス1杯の定義：ビール354mL、ワイン118mL、蒸留酒29.5mL）を摂取する方、1日当たりグラス4杯分のアルコール飲料を摂取する方については、治験担当医師の判断で組入れを可とする
14）1日あたり720mgを超えるカフェイン（コーヒー、紅茶、緑茶、コーラ、栄養ドリンク）、もしくはカフェイン含有製品を摂取する方
15）違法薬物（大麻、覚せい剤、麻薬）の常習、及び乱用のある方、アルコール乱用の経験がある方
16）治験担当（分担）医師が本治験対象者として不適格と判断した方
17）他の治験に参加中の方
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
お問い合わせ／お申込み
【ご注意】
※お申込みされる方は、まずピーワンクラブ会員へのご登録をお願いいたします。
お済みでない方はピーワンクラブ会員のご登録をしていただいた上で、お申込みください。
なお、お申し込み時には、どちらのパートでのご参加をご希望か、お知らせください。
○お申し込みはこちらから↓↓
フリーダイヤル：0120-980-507
メールアドレス:p1club@p1-clinic.or.jp
ご不明点ございましたらお気軽にお問い合わせください。
皆様からのご連絡をお待ちしております。