当院では、入院試験にご参加いただける方を募集しております。
実施スケジュール
〇パートA
☆グループ1：※終了しました。
【事前検診】
2021/05/07（金）
集合時間 8：45（時間厳守）
【PCR検査】事前健診適格者のみ
2021/05/22（土）11：00実施
【入院】3泊4日
2021/05/25（火）～2021/05/28（金）
（入退院予定時刻）入院時間 14：00頃予定、退院時間 11：00頃予定
【通院】3回
2021/05/29（土）、2021/05/31（月）、2021/06/03（木）
【事後検査】
2021/06/08（火）
集合時間 9：00（時間厳守）：集合時間未定
☆グループ2 ※終了しました。
【事前検診】
2021/05/21（金）
集合時間 8：45（時間厳守）
【PCR検査】事前健診適格者のみ
2021/06/04（金）14：00実施
【入院】3泊4日
2021/06/08（火）～2021/06/11（金）
（入退院予定時刻）入院時間 14：00頃予定、退院時間 11：00頃予定
【通院】3回
2021/06/12（土）、2021/06/14（月）、2021/06/17（木）
【事後検査】
2021/06/22（火）
集合時間 9：00（時間厳守）：集合時間未定
☆グループ3：終了しました。
【事前検診】
2021/05/31（月）
集合時間 8：45（時間厳守）
【PCR検査】事前健診適格者のみ
2021/06/12（土）11：00実施
【入院】3泊4日
2021/06/16（水）～2021/06/20（日）
（入退院予定時刻）入院時間 14：00頃予定、退院時間 11：00頃予定
【通院】2回
2021/06/22（火）、2021/06/25（金）
集合時間 9：00（時間厳守）：集合時間未定
【事後検査】
2021/06/29（火）
〇パートB：募集は終了いたしました。
【事前検診】
2021/06/04（金）
集合時間 8：45（時間厳守）
【PCR検査】事前健診適格者のみ
2021/06/18（金）11：00実施
【入院】5泊6日
2021/06/23（水）～2021/06/29（火）
（入退院予定時刻）入院時間 14：00頃予定、退院時間 11：00頃予定
【通院】3回
2021/07/01（木）、2021/07/03（土）、2021/7/06（火）
【事後検査】
2021/07/08（木）
集合時間：集合時間未定
対象者（一部掲載）
1.日本人成人男性の方
2.年齢は、20歳以上～55歳以下の方
3.BMIが18.0 kg/m2から30.0 kg/m2までの方
4.日本で出生し、日本以外に居住した年数が10年未満であり、両祖父母が日本人で、主に日本食を摂取している日本人の方
5.事前健診時に、安静時の仰臥位での血圧が臨床的にみて正常範囲から著しく外れていないと治験責任医師により判断された方
6.コンピュータで管理された（12誘導）心電図の記録から、臨床的に重要な病的状態の徴候または臨床的に重要な異常が認められない方
7.血液と尿の血液学的検査および臨床生化学検査のすべての数値が正常範囲内であるか、治験担当医師により臨床的に重要な異常が認められないと判断された方
8.治験実施医療機関に入院する48時間前から退院まで、アルコールおよびタバコ製品を控える能力と、その意思がある方
9.静脈穿刺およびカテーテル留置ができる静脈がある方
ご参加いただけない方（一部掲載）
1.臨床的に問題となる異常所見が認められる方
2.薬または食物アレルギーの既往歴がある方
3.治験の結果に影響を及ぼしたり、治験に参加することで被験者に新たな危険性をもたらしたりする可能性があると治験担当医師が判断した、臨床的に重大な異常または何らかの病気の既往歴がある方
4.薬を使用している方。一部例外あり
5.精神的または法的に治験に参加する能力がなく、事前健診来院時に著しい情緒的問題が認められる方。治験の実施中に著しい情緒的問題が生じると予想される、または過去１年間に臨床的に重要な精神病の既往歴がある方。
6.治験薬投与前の60日以内に他の薬の臨床試験に参加している方
7.治験薬投与前の60日以内に500 mLを超える献血をしている。この治験の開始前の10ヵ月以内に1.5 Lを超える献血をしている（男性の場合）方
8.1日の喫煙量が、タバコ5本、葉巻1本またはキセル1本より多い方。
9.アルコール乱用歴または薬物依存歴（大麻製品などのソフトドラッグを含む）がある方
10.時または治験薬投与前の尿中薬物検査（アヘン、メタドン、コカイン、アンフェタミン、カンナビノイド、バルビツール酸塩、ベンゾジアゼピン、三環系抗うつ薬）またはアルコール呼気検査の結果が陽性である方
11.飲酒量が1週間あたり14単位より多い方（アルコール1単位はビール約250 mL、ワインもしくは日本酒約100 mLまたは蒸留酒約35 mL）。
12.B型肝炎表面抗原、抗HCV抗体または抗HIV-1抗体もしくは抗HIV-2抗体、又はHIV1/2抗原検査の結果が陽性である方
13.治験薬（初回）投与前の5日以内に病気が認められる方
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
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【ご注意】
※お申込みされる方は、まずピーワンクラブ会員へのご登録をお願いいたします。
お済みでない方はピーワンクラブ会員のご登録をしていただいた上で、お申込みください。
なお、お申し込み時には、
「パートAかB/グループ名」をお知らせください。
例：5/7の事前健診にご参加いただきたい場合、「パートAのグループ1希望」とお知らせください。
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