日本人健康成人男性を対象としました入院試験のご参加者を募集しております。
治験期間
＜事前検診1回 、入院4回（3泊4日×1回・2泊3日×3回）＞
ご都合が合う方はぜひお申し込み下さい。
実施スケジュール
事前検診1回
2020/6/3 （水曜）時間 9：00 集合 （時間厳守）
2020/6/4 （木曜）時間 9：00 集合 （時間厳守）
入院4回（3泊4日×1回・2泊3日×3回）
【入院期間3泊4日】×1回
2020/6/16（火曜）～2020/6/19（金曜）
【入院期間2泊3日】×3回
2020/6/24（水曜）～2020/6/26（金曜）
2020/7/1（水曜）～2020/7/3（金曜）
2020/7/8（水曜）～2020/7/10（金曜）
対象者（一部掲載）
【選択基準】
1）同意取得時の年齢が20歳以上、40歳以下の方
2）既往歴及び事前検診時の理学的検査及び臨床検査に基づき、研究責任（分担）医師が被験者として適当と判断した方
3）治験の内容を十分理解可能で、文書による同意能力を有する方
4）BMI値が19.0～24.5未満の方
ご参加いただけない方（一部掲載）
【除外基準】
1）プローブ薬、シクロスポリンAに対し、過敏症のある方
2）乳糖不耐症の方（牛乳を飲むとお腹がゆるくなる方）
3）事前検診時に、低血圧症（収縮期血圧 90mmHg未満）あるいは高血圧症（収縮期血圧160mmHg以上）である方
4）治験薬投与前4週間以内に200mL（1単位）または3か月以内に400mL（2単位）を超える血液を献血または失血した方
5）神経、腎臓、肝臓、心臓、脳、消化器、内分泌、呼吸器、代謝などに本試験に不適当と考えられる疾患（腎不全、心筋梗塞、狭心症、心不全など）の既往症及び合併症を有する方
6）ギルバート症候群あるいはローター症候群である方
7）医師によって、臨床的に重大な異常が確認されている方
8）治験薬投与前30日以内に臨床的に重大な疾患を有する方
9）治験薬投与前30日以内に喫煙しており、かつ治験期間中に禁煙できない方
10）入院日前日にアルコール、カフェインを摂取しており、かつ退院日までに摂取禁止をできない方
11）事前検診時に、呼気アルコール検査、尿中薬物検査が陽性の方
12）治験薬投与2週前から治験終了まで、治験薬以外の薬剤の使用を中止できない方
13）HBｓ抗原、HCV抗体、HIV抗原及び抗体のいずれかが陽性の方
14）本試験の被験者として不適当であると治験担当医師が判断した方
さらに詳しい基準についてはお問い合わせ下さい。
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
お問い合わせ／お申込み
★★！！注意！！★★
治験のお申込後や事前検診実施後に、日程の変更や中止が発生する可能性もございます。
予めご了承頂いてのご応募をお願い致します。
★お申込順によってはキャンセル待ちとなる可能性もございますので予めご了承下さい。
＜スケジュール＞
詳細につきましてはお問い合わせください。
＜お申込＞
——————–＜お申込方法＞——————————–
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そうしましたら『健康成人男性対象入院４回治験 参加希望』の旨
本文に添えてご返信下さい。スケジュールを含めた詳細案内を送らせて頂きます。
★お電話でのお申込は受け付けておりません
★ご予約が受理された方のみご予約完了について返信させていただきます。
■実施医療機関■
医療法人社団慶幸会ピーワンクリニック
東京都八王子市八日町8-1ビュータワー八王子4階
連絡先/0120-980-507、 募集担当 ： 平山、内藤、岡安
なお、個人情報に関する情報は下記に利用する目的で取得しております。
・選択・除外基準の確認
・治験二重登録の確認（照合）
・被験者の選定
・被験者への連絡
皆様からのご応募をお待ちしております。