日本人健康成人男性を対象とした入院２回（9泊10日・8泊9日）、通院5回の試験のご参加者の募集

試験期間
<事前検診１回+入院（9泊10日・8泊9日）×2回+通院4回＋事後検査1回>
ご興味のある方は、ぜひお申し込み下さい。

～予めご確認、ご了承ください！！～

1、お申込時期によってはキャンセル待ちとなる場合や健常人対象試験のため、以前の検査データよりエントリーを受付けられない場合がございます。
2、治験のお申込後や事前検診実施後に、日程の変更や中止が発生する可能性もございます。
3、事前検診時に遅刻された場合は、ご帰宅いただくことがございます。
4、事前検診時は集合状況により、開場時間が早まる場合がございます。
5、身分証明書（顔写真付）と健康保険証を当日ご持参ください。確認できない場合、ご参加できません。

実施スケジュール

＜スケジュール＞

事前検診１回+入院×2回+通院4回＋事後検査1回

【事前検査】
2020/5/18（月曜）or 2020/5/20（水曜）or 2020/5/21（木曜）のいずれか1日
（各日定員あり、ご注意下さい）
いづれも：時間　8：35　集合　（時間厳守）
当日胸部X線検査、眼科学的検査を含む

詳細につきましてはお問い合わせください。

対象者（一部掲載）

1）同意取得時の年齢が20歳以上39歳以下
2）健康な日本人の方（日本で生まれ、祖父母4名がいずれも日本人である方）
3）スクリーニング時の体重50kg以上、BMIが18.5以上24.5以下の方4）事前検診の３カ月以内に他の治療薬の投与を受けていない方
5）治験責任医師又は治験分担医師が本治験の被験者として適格と判断した方
6）同意取得から後観察終了時（第Ⅱ期治験薬投与60日後）まで適切な避妊ができる方
7）入院前6カ月以内に海外渡航歴のない方
8）非喫煙者

ご参加いただけない方（一部掲載）

【除外基準（抜粋）】

1）薬物に対する過敏症又は薬物アレルギーの合併、若しくは既往歴を有する方
2）心血管系疾患,胆嚢道疾患,腎疾患,内分泌・代謝性疾患,消化器系疾患,血液疾患,呼吸器系疾患,眼科疾患,精神神経疾患等の現症または既往症を有し,治験責任医師又は治験分担医師が本治験の被験者として不適と判断した方
３）事前検診の3ヶ月以内に生ワクチン（水痘ワクチンを含む），不活化ワクチンなど種類に関係なくワクチン接種を受けた方又は試験期間中若しくは後観察終了時（第Ⅱ期治験薬投与60日後）後3ヶ月以内に予定している方
4）水痘または帯状疱疹の既往歴がなく,予防接種を受けていない方
5）薬物乱用又はアルコール依存症の合併、若しくは既往歴を有する方
6）治療中の疾患を有している方或いは試験期間中に再発する可能性がある重度な疾患の既往歴を有する方
7）事前検診時血圧，脈拍数以下のいずれかに該当した方
収縮期血圧：100 mmHg未満又は140 mmHg以上
拡張期血圧：60mmHg未満又は90 mmHg以上
脈拍数：55回/分未満又は90回/分以上
8）治験薬投与3ヶ月以内に400mL以上の全血採血,1ヶ月以内に200mL以上の全血採血若しくは2週間以内に成分採血を行った方又は行う予定の方
9）胃切除,胃腸吻合術,腸管切除術等,胃腸部位に大きな手術歴のある方
10）本試験の被験者として不適当であると治験担当医師が判断した方

注意）事前検診1週間前から
グレープフルーツを含む柑橘系の果物（レモンは除く）及びその加工品、セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）含有食品、薬剤（処方薬，一般用医薬品，漢方薬，ビタミン剤，栄養補助食品・飲料を含む）の使用・摂取禁止です。参加できませんのでご注意下さい。

さらに詳しい基準についてはお問い合わせ下さい。

※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい

お問い合わせ／お申込み

★★！！注意！！★★

治験のお申込後や事前検診実施後に、日程の変更や中止が発生する可能性もございます。

予めご了承頂いてのご応募をお願い致します。

★お申込順によってはキャンセル待ちとなる可能性もございますので予めご了承下さい。

＜お申込＞
——————–＜お申込方法＞——————————–

まず、ピーワンクラブへの会員登録をお願い致します。
（ご登録済みの方は登録不要でございます）

ご登録後、返信メールが届きます｡

そうしましたら『健康成人男性対象試験（事前検診１回+入院×2回+通院4回＋事後検査1回）参加希望』の旨
本文に添えてご返信下さい。スケジュールを含めた詳細案内を送らせて頂きます。

★お電話でのお申込は受け付けておりません
★ご予約が受理された方のみご予約完了について返信させていただきます。

■実施医療機関■
医療法人社団慶幸会ピーワンクリニック
東京都八王子市八日町8-1ビュータワー八王子4階
連絡先/0120-980-507、　募集担当：平山、内藤、岡安

なお、個人情報に関する情報は下記に利用する目的で取得しております。
・選択・除外基準の確認
・治験二重登録の確認（照合）
・被験者の選定
・被験者への連絡

皆様からのご応募をお待ちしております。

注意事項

※治験に参加される際、皆様に顔写真付き身分証明書と健康保険証の2点のご提示をお願いしております。
顔写真付き身分証明書と健康保険証でご本人確認しておりますので、忘れずにご持参をお願いします。
顔写真付き身分証明書がない方は、クリニックへお越し頂いてから、顔写真を撮らせていただきますので、予めご了承くださいませ。同時に、顔写真付き身分証明書をお持ちでない方は、公共料金領収書を2種類ご持参ください。

※土日もご応募のメールは受付しておりますが、ご返信は月曜以降となります旨、予めご了承くださいませ。

重要　※必ず一読ください※

治験のお申込後や事前検診実施後に日程の変更や中止が発生する場合がございます。予めご了承下さい。
誠に恐れ入りますが、試験によっては、ご応募頂いてからご返信までに1～2営業日程度お時間がかかる場合もございますので、予めご了承頂ければ幸いです。
ご応募のございましたピーワンクラブ会員様の氏名、フリガナ、生年月日を使用し前回参加治験の最終投薬日、最終投薬を行った施設について照合を行わせて頂きますので予めご了承の上、ご応募をお願い致します。
他の施設と並行してのご予約（ダブルエントリー）はできませんので、予めご了承ください。ご予約後にダブルエントリーが発覚した場合には、当クラブをご退会頂く場合もございます。
身長体重や病歴、休薬期間など、虚偽の申告をされた場合は、それが発覚した際には協力費の支払いなくご帰宅いただく可能性もございます。

それでは、皆様からのご連絡をお待ちしております。