【治験募集】健康成人の男女(5泊6日)×1回通院6回+事後検査1回>

健康成人の男女を対象としました<(56日)×1回通院6+事後検査1回>のご参加者を募集しております。
抗体薬を皮下に1回投与します

ご都合が合う方はぜひお申し込み下さい。

★お申込順によってはキャンセル待ちとなる可能性もございますので
予めご了承下さい。

<事前検診>

★朝食は召し上がらず、水分摂取(水のみ)の絶食の状態で

ご来院下さい。

★遅刻の場合はご帰宅いただく場合がございます。

★集合状況により、開場時間が早まる場合がございます。

実施スケジュール

コホート1 グループ1

<事前検診>:受付終了しました

2020/2/19(水) 受付時間 : AM 9:15 集合 (時間厳守)

 胸部X線検査:当日近隣病院にて実施

<入院期間 (5泊6日)×1回>

3/9(月) ~ 3/14(土)

<通院×6回>

コホート1 グループ2

<事前検診>:受付終了しました

2020/2/20(木) 受付時間 : AM 9:15集合(時間厳守)

 胸部X線検査:当日近隣病院にて実施

<入院期間 (5泊6日)×1回>

3/12(木) ~ 3/17(火)

<通院×6回>

コホート2 グループ1

<事前検診>

2020/3/26(水) 受付時間  : AM 9:15集合(時間厳守)

 胸部X線検査:当日近隣病院にて実施

<入院期間 (5泊6日)×1回>

4/13(月) ~ 4/18(土)

<通院×6回>

コホート2 グループ2

<事前検診>

2020/3/27(木) 受付時間 : AM 9:15集合(時間厳守)

 胸部X線検査:当日近隣病院にて実施

<入院期間 (5泊6日)×1回>

4/16(木) ~ 4/21(火)

<通院×6回>

★★!!注意!!★★

治験のお申込後や事前検診実施後に

日程の変更や中止が発生する可能性もございます。

予めご了承頂いてのご応募をお願い致します。

対象者(一部掲載)

【選択基準(抜粋)】

1)事前検診同意取得時の年齢が20歳~55歳の日本人健康成人の男女

(父方および母方の両親(つまり、祖父母)が 4 人とも日本で生まれた日本人の方)

2)事前検診同意取得日の体重が50kgを超える、BMI17.5~25の方

3)本治験への参加に関し、本人からの自由意思による文書同意が得られている方

4)予定されているすべての来院,治療計画,臨床検査,生活習慣の注意事項およびその他の治験手順を遵守する意思および能力を有している方

5)治験期間中及び治験終了まで、本試験規定の効果の高い避妊法を用いて避妊できる方

ご参加いただけない方(一部掲載)

【除外基準(抜粋)】

1) 臨床的に意味のある血液・腎臓・内分泌・肺・胃腸・心血管・肝臓・精神・神経又はアレルギー性の疾患(薬剤アレルギーを含む。ただし、投与時に未治療である無症候性花粉症は除く)を認める、又は病歴を有する方

2) 尿中薬物スクリーニング検査が陽性の方

3) 事前検診前6ヶ月以内のアルコール摂取量が、常に以下に示す量を超える方(週14単位:1単位(ワイン90mL、ビール240mL又は蒸留酒30mL)

4) 医療用医薬品、一般用医薬品、健康補助食品及び漢方薬を含むハーブ系サプリメントを治験薬初回投与前7日または半減期(薬が体内から半分消失するのにかかる時間)の5 倍のいずれか長い期間以内に服用した方

5) HIV感染、B型肝炎、又はC型肝炎の既往歴のある方あるいは梅毒反応が陽性の方

6) 事前検診前28日以内の最近の活動性感染の既往を有する方

7) 活動性、潜伏性または治療不十分な結核感染の既往を有する方

8) 事前検診前28日以内に生ワクチンに曝露した方

9) 検査時又は治験薬投与開始時に治験責任医師又は指名された者により臨床的に重要な異常ありと判断される方

10) 本治験の治験薬の初回投与が、前の治験薬投与の4か月以内または半減期(薬が体内から半分消失するのにかかる時間)の5 倍以内である方(いずれか長い期間)

さらに詳しい基準についてはお問合せ下さい。

 

※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい

お問い合わせ/お申込み

1、氏名とフリガナ

2、生年月日(西暦)と年齢(必ず明記して下さい)

3、身長・体重

★申し込み日現在のものを必ず明記して下さい。

★基準値下限ギリギリの方は、検診前の絶食などにより

体重が減り、基準値に達しない場合があります。

十分ご注意下さい。

★先に体重やBMIの確認をさせて頂く場合がございます。

ご了承の上お申込下さい。

4、連絡のつく電話番号

5、最後に治験に参加した施設名、投薬時期及び最終参加日

施設名:

最終投薬日:

最終参加日(※):

(※)…最終参加日の欄は、退院日もしくは事後検査日の遅い日を

追跡検査があった場合は、最後に施設に来院した日をご申告ください。

6、ご希望コホートとご希望グループ

 

なお、個人情報に関する情報は下記に利用する目的で取得しております。

・選択・除外基準の確認

・治験二重登録の確認(照合)

・被験者の選定

・被験者への連絡

 

皆様からのご応募をお待ちしております。

注意事項

※治験に参加される際、皆様に身分証明書のご提示をお願いしております。
原則として、顔写真のあるものを身分証明書としておりますので、ご用意をお願いします。
保険証などの顔写真のないものに関しましては、クリニックへお越し頂いてから、顔写真を撮らせていただきますので、予めご了承くださいませ。

※土日もご応募のメールは受付しておりますが、ご返信は月曜以降となります旨、予めご了承くださいませ。

重要 ※必ず一読ください※

  • 治験のお申込後や事前検診実施後に日程の変更や中止が発生する場合がございます。予めご了承下さい。
  • 誠に恐れ入りますが、試験によっては、ご応募頂いてからご返信までに1~2営業日程度お時間がかかる場合もございますので、予めご了承頂ければ幸いです。
  • ご応募のございましたピーワンクラブ会員様の氏名、フリガナ、生年月日を使用し前回参加治験の最終投薬日、最終投薬を行った施設について照合を行わせて頂きますので予めご了承の上、ご応募をお願い致します。
  • 他の施設と並行してのご予約(ダブルエントリー)はできませんので、予めご了承ください。ご予約後にダブルエントリーが発覚した場合には、当クラブをご退会頂く場合もございます。
  • 身長体重や病歴、休薬期間など、虚偽の申告をされた場合は、それが発覚した際には協力費の支払いなくご帰宅いただく可能性もございます。

それでは、皆様からのご連絡をお待ちしております。