健康成人男性＜20～39歳＞対象3泊4日×2回試験を予定しております。
※事後検査はございません。
～予めご確認、ご了承ください！！～
1、お申込時期によってはキャンセル待ちとなる場合や
健常人対象試験のため、以前の検査データよりエントリーを受付けられない場合がございます。
2、治験のお申込後や事前検診実施後に、日程の変更や中止が発生する可能性もございます。
3、過去に同じ試験に参加されていた方はご参加頂けません。
（ご参加されていたかどうかは、こちらでお調べいたします）
4、事前検診時に遺伝子タイプをお調べ致します。試験基準となっております遺伝子タイプが
合致されなかった方は、脱落となります。
5、事前検診時に遅刻された場合は、ご帰宅いただくことがございます。
6、事前検診時は集合状況により、開場時間が早まる場合がございます。
実施スケジュール
↓1か2グループをご選択ください↓
■1グループ■
【事前検診】
2018/9/26（水）
＜8：45＞ までに集合 時間厳守
【入院期間(3泊4日×2回)】
1期目 2018/10/9（火）～10/12（金）
2期目 2018/10/16（火）～10/19（金）
■2グループ■
【事前検診】
2018/9/26（水）
＜9：45＞ までに集合 時間厳守
★遅刻の場合はご帰宅いただく場合がございます。
★集合状況により、開場時間が早まる場合がございます。
【入院期間(3泊4日×2回)】
1期目 2018/10/14（日）～10/17（水）
2期目 2018/10/21（日）～10/24（水）
対象者（一部掲載）
1）治験参加同意時の年齢が満20～39歳
2）事前検診の結果，治験責任医師等が被験者となるべき者として適格であると判断した者。
3）事前検診時のBMIが18.0以上26.0以下
（お申込時の体重で算出した数値でお願いします。申告の数値と大幅な相違があった場合は
虚偽申告とさせて頂きます）
4）治験参加中の遵守事項を守り，本治験実施計画書に定めた診察，検査を受け自覚症状などの申告ができる者。
ご参加いただけない方（一部掲載）
【除外基準（抜粋）】
1）下記の項目に該当する者。
1、治療中（通院又は服薬中）の疾患を有する者。
2、本治験に不適当と思われる既往歴（脳，心臓，肝臓，腎臓，消化器（虫垂炎，鼡径ヘルニアを除く），肺，血液疾患等）を有する者。
3、薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除，胃腸縫合術，腸管切除などの胃腸管部位に手術歴のある者。ただし虫垂炎，鼡径ヘルニアを除く。
4、てんかん等の痙攣性疾患のある者，又はこれらの既往歴のある者。
5、薬物によるアレルギー経験のある者。
6、麻薬，大麻，あへん及び覚せい剤を使用したことがある者，向精神薬依存症の者及びアルコール依存症の者。
7、精神に障害のある者。
8、気管支喘息のある者。
9、アスピリン喘息又はその既往歴のある者。
10、消化性潰瘍（びらんを含む）又はその既往歴のある者。
11、心血管系血栓塞栓性の既往歴のある者。
12、事前検診時の生理学的検査において，収縮期血圧が140又は拡張期血圧が90以上の者。
13、その他，治験責任医師等が治験の対象として適切でない疾患及び既往歴を有すると判断した者。
2）事前検診の免疫検査において陽性の者。
3）事前検診の遺伝子検査において，合致しなかった者
4）本治験の第I期入院前2週間以内に他の薬剤を使用した者又はセント・ジョーンズ・
ワート（セイヨウオトギリソウ）の含有食品（ハーブ茶等），グレープフルーツ又はそ
の加工品を摂取した者並びに本治験終了までにこれらを使用する必要がある者。
5）同意取得日から4ヶ月以内に他の治験に参加し，治験薬の投与を受けた者並びに本治験終了までに他の治験に参加する予定のある者。
6）本治験の第I期入院前12週間以内に400mL以上の全血採血，4週間以内に200mL以上の全血採血又は2週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を受けた者並びに本治験終了までに本治験以外にこれらの採血を行う予定のある者。
7）本治験の第I期入院前2日以内にアルコール含有飲料を摂取した者。
8）その他，治験責任医師等が治験の対象として適当でないと判断した下記等の者。
・過度にアルコールあるいはタバコを常用している者（入院2日前より入院期間終了までの禁酒，入院期間中の禁煙が保てない者）。
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
お問い合わせ／お申込み
『健康成人男性対象3泊4日×2回試験 希望』と件名に入れて頂き
下記1～7をメールにてご連絡頂きますようお願い致します。
※予約完了のメールがピーワンクラブから返信されるまでは予約とはなりませんので
ご注意下さい。
＜エントリー締切日時：9月25日（火）正午＞
1、氏名とフリガナ
2、生年月日と年齢（必ず明記して下さい）
3、身長・体重
★申し込み日現在のものを必ず明記して下さい。
★基準値下限ギリギリの方は、検診前の絶食などにより
体重が減り、基準値に達しない場合があります。
十分ご注意下さい。
★先に体重やBMIの確認をさせて頂く場合がございます。
ご了承の上お申込下さい。
4、電話番号
5、喫煙の有無（1日あたりの本数も）
6、最後に治験に参加した施設名、投薬時期及び最終参加日
施設名：
最終投薬日：
最終参加日（※）：
（※）…最終参加日には退院日、もしくは事後検査や
追跡検査があった場合には、最後に施設に
来院した日をご申告ください。
7、希望のグループ（1、2どちらかご選択下さい）
不明な点がございましたら、下記フリーダイヤルまでお問い合わせください。
フリーダイヤル：0120-980-507