～キャンセル待ちとなります～
健康成人男性20～45歳対象
長期入院+事後検査1回試験のご案内です。
ご都合が合う方はぜひお申し込み下さい！
～予めご確認、ご了承ください！！～
1、お申込時期によってはキャンセル待ちとなる場合や
健常人対象試験のため、以前の検査データよりエントリーを受付けられない場合がございます。
2、治験のお申込後や事前検診実施後に、日程の変更や中止が発生する可能性もございます。
3、事前検診時に遅刻された場合は、ご帰宅いただくことがございます。
4、事前検診時は集合状況により、開場時間が早まる場合がございます。
実施スケジュール
■事前検診
2018/10/18（木）
9：15までに受付 時間厳守のこと
■入院、事後検査時期
11月
具体的なスケジュールはお問合せ下さい。
→ピーワンクラブ会員様はメールにてお問合せ下さい
→ピーワンクラブ登録されていない方はピーワンクラブご登録後にメールにてお問合せ下さい
対象者（一部掲載）
1）治験参加同意時の年齢が20～45歳まで
2）事前検診の結果，治験責任医師等が被験者となるべき者として適格であると判断した方。
3）事前検診時のBMIが18.5～29.5以下、体重52Kg以上
★事前検診直前の体重・BMIで必ず御来院下さい。
★事前検診前日よりは絶食となりますので、体重等ご注意下さい
4）治験参加中の遵守事項を守り，本治験実施計画書に定めた診察，検査を受け自覚症状などの申告ができる方。
5)好き嫌いなく提供された食事を完食できる方
6）常用薬のない方（鎮痛薬や安定剤、睡眠薬等）
7）非喫煙者（事前検診3ケ月以上前から喫煙やニコチン含有製品を摂取していないこと）
ご参加いただけない方（一部掲載）
1）治療中（通院又は服薬中）の疾患を有する方。
2）本治験に不適当と思われる既往歴（脳，心臓，肝臓，腎臓，消化器（虫垂炎，鼡径ヘルニアを除く），肺，血液疾患等）を有する方。
3）薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除，胃腸縫合術，腸管切除などの胃腸管部位に手術歴のある方。ただし，虫垂炎，鼡径ヘルニアを除く。
4）てんかん等の痙攣性疾患のある方，又はこれらの既往歴のある方。
5）薬物アレルギーのある方。
6）麻薬，大麻，あへん及び覚せい剤を使用したことがある者，向精神薬依存症の者及びアルコール依存症の方。
7）精神に障害のある方。
8）気管支喘息のある方。
9）喘息又はその既往歴のある方。
10）消化性潰瘍（びらんを含む）又はその既往歴のある方。
11）心血管系血栓塞栓性の既往歴のある方。
12）事前検診時の生理学的検査において，高血圧が確認された方。
13）12誘導心電図において、臨床的に問題となる異常所見が認められた方、又はQTc間隔が基準以上の方。
14）その他，治験責任医師等が治験の対象として適切でない疾患及び既往歴を有すると判断した者。
15）スクリーニングの免疫検査において，梅毒定性，HBs抗原，HCV抗体，HIV抗原・抗体のいずれかが陽性の者。
16）事前検診日及び入院前日の来院前24時間以内にアルコール、キサンチン又はカフェイン含有製品を摂取した方。
17）治験薬投与開始時から投与終了14日後まで避妊を必ずして頂ける方。
18）薬剤の消化管吸収に影響を与えることが知られている外科的手術をした方。
19）投与開始前2週間以内にサプリメントやセント・ジョーンズ・ワート（セイヨウオトギリソウ）の含有食品を摂取した方（ハーブ茶等），グレープフルーツ又はその加工品を摂取した者並びに本治験終了までにこれらを使用する必要がある者。
20）事前検診日から4ヶ月以内前に他の治験に参加し，治験薬の投与を受けた者並びに本治験終了までに他の治験に参加する予定のある者。
21）同意取得前12週間以内に合計400mL以上の全血採血，4週間以内に合計200mL以上又は1年以内に合計800mL以上の献血又は採血をした方。
22）同意取得前2週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を受けた者並びに本治験終了までに本治験以外にこれらの採血を行う予定のある方。
23）その他，治験責任医師等が治験の対象として適当でないと判断した方。
さらに詳しい基準についてはお問合せ下さい。
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
お問い合わせ／お申込み
まず、ピーワンクラブへの会員登録をお願い致します。
（ご登録済みの方は登録不要でございます、ピーワンクラブ宛にメールにてお申込下さい）
ご登録後、返信メールが届きますので
そうしましたら『健康成人男性対象 長期入院参加希望』の旨
本文に添えて頂き下記6点回答されましたメールをご返信下さい。
＜エントリー締切日時：10月17日（水）正午＞
上記締切までに定員に達した場合は、締切を早めさせて頂きます。
ご了承下さい。
1、氏名とフリガナ
2、生年月日と年齢（必ず明記して下さい）
3、身長・体重
★申し込み日現在のものを必ず明記して下さい。
★基準値下限ギリギリの方は、検診前の絶食などにより
体重が減り、基準値に達しない場合があります。
十分ご注意下さい。
★先に体重やBMIの確認をさせて頂く場合がございます。
ご了承の上お申込下さい。
4、電話番号（日中連絡が取れる番号）
5、喫煙の有無
6、最後に治験に参加した施設名、投薬時期及び最終参加日
施設名：
最終投薬日：
最終参加日（※）：
（※）…最終参加日には退院日、もしくは事後検査や
追跡検査があった場合には、最後に施設に
来院した日をご申告ください。
※お電話でのお申込は受け付けておりません
※ご予約が受理された方のみご予約完了について返信させていただきます。
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○○個人に関する情報は下記に利用する目的で取得しております○○
・選択・除外基準の確認
・治験二重登録の確認（照合）
・被験者の選定
・被験者への連絡
予めご了承頂きます様お願い申し上げます。