当院では入院試験へご協力いただける18歳以上70歳以下の日本人健康成人男性を募集しております。
※20歳未満の方の募集は終了いたしました。
実施スケジュール
【スクリーニング】
2025/8/6（水） 集合時間 13：00
【入院日程（3泊4日×2回）,(2泊3日×1回）】
1回目（3泊4日）：2025/8/18（月）～2025/8/21（木）
2回目（2泊3日）：2025/10/22（水）～2025/10/24（金）
3回目（3泊4日）：2025/12/9（火）～2025/12/12（金）
【通院（6回）】
①Day8
②Day22
③Day43
④Day85
⑤Day99
⑥Day127
【遠隔医療来院＝電話連絡（9回）】
①Day15
②Day29
③Day36
④Day50
⑤Day57
⑥Day71
⑦Day78
⑧Day92
⑨Day106
対象者（一部掲載）
1)同意取得時に年齢が18歳以上70歳以下の方。
2)BMIが19.5kg/m2以上25.0 kg/m2以下の方。
3)スクリーニング前の 3 ヵ月間に体重が安定している方。
ご参加いただけない方（一部掲載）
1)活動性又は症候性の胃潰瘍又は慢性胃炎を有する。
2)血圧、脈拍、12誘導心電図で異常が認められる。
3)以下のいずれかが認められる。
✓ 仰臥位収縮期血圧が 160 mmHg を超える
✓ 仰臥位拡張期血圧が 100 mmHg を超える
✓ 仰臥位脈拍数が 50 bpm 未満又は 100 bpm を超える
✓ 起立性低血圧
4)過去 6 ヵ月以内に重要な病歴がある、又は薬剤の吸収、代謝、もしくは排泄を変化させる可能性がある、治験薬投与時にリスクとなる、もしくはデータの解釈を妨げる可能性がある併存疾患（心血管，呼吸器疾患、腎疾患，消化器系，血液疾患，神経障害、皮膚疾患）の所見がある。
5)活動性の悪性腫瘍を有する又は5年以内にその既往歴がある。
6)過去3年以内に、精神疾患（大うつ病性障害、又は統合失調症や双極性障害などの重度の精神疾患の既往を含む）の既往歴を有する、又はこれらが現在認められる。
7)急性もしくは慢性の肝疾患又は膵疾患の所見がある。又はALT,AST,TBL,ALPのいずれかの上昇が認められる。
8)過去 30 日以内に治験薬を用いる臨床試験に参加していた方又は現在参加中である。
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
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