当院では通院試験へご協力いただける65歳以上80歳以下の早期アルツハイマー病治療薬通院試験にご協力いただける方を募集しております。下記いずれかの条件に当てはまる方はご応募いただけますと幸いです。
- 現在症状はないが将来認知症にならないか不安な方
- 日常生活において問題はないが、症状が気になる方
- 日常生活において支障があり、症状が気になる方
また、お知り合いに上記いずれかの条件に該当する方がいらっしゃいましたらご紹介いただけますと幸いです。
実施スケジュール
〇実施スケジュール
最長255週
（治験期間は治験参加者により異なります）
・プレスクリーニング 1回 ※①②よりご都合の良い日をお選び下さい。
①2025/3/24（月）集合時間 13時
②2025/4/10（木）集合時間 9時
・スクリーニング 2回 未定
・通 院 14回 （スクリニング以降は個別対応いたします）
対象者（一部掲載）
〇対象者（一部掲載）
1. 同意説明文書への署名時点で65歳以上80歳以下の方
2. 神経心理学的検査を行うのに十分な読み書き能力、視力、聴力を有している方
3. 治験に参加する意思があり、治験手順(ビデオ通話を実施するための電子機器の使用を含む)に従っていただける方
4. 以下の基準を全て満たす信頼できる協力者が少なくとも1名いる方
● 治験参加に同意する法定年齢に達している
● 文書による同意が得られており、治験実施要件を遵守できる
● 治験参加者と頻繁に連絡を取り、治験参加者の日常活動や認知能力などをよく知っている
● 自宅での皮下注射を監視でき、必要な場合は注射する意思があり、実施できる
● 協力者に求められる治験評価を完了できる
5. 異常な脳内アミロイド病理の存在と相関する血漿中リン酸化タウの結果が認められる方
6. 現在、アルツハイマー病の対症療法として薬剤（例：コリンエステラーゼ阻害薬）を投与されている場合、スクリーニング前の30日間以上用量が安定しており、治験期間中も安定した用量で投与する予定である方
ご参加いただけない方（一部掲載）
〇ご参加いただけない方（一部掲載）
1. 認知症又は認知機能に影響を及ぼす可能性のあるその他の重大な神経疾患を有する方
2. 臨床的に重大な多数回又は重症の薬物アレルギー又は重大なアトピーの既往、もしくは重症の過敏症反応の既往（多型紅斑重症型、リニアIgA皮膚症、中毒性表皮壊死、剥脱性皮膚炎など）がある方、当該薬剤、類似の薬に対してアレルギーをお持ちの方
3. MRIに対する禁忌がある方（閉所恐怖症、インプラントや心臓ペースメーカー植込など）
4. 抗アミロイド受動免疫療法、アミロイドβの能動免疫療法薬（ワクチンなど）等の投与や療法を受けた経験がある方
5. 以前当該薬剤を使用したことがある方
6. 他の治験に参加し最終投薬日が4ヶ月以内の方又は他の治験に参加中の方
7. 現在の疾患(重篤な疾患又は不安定な疾患など）、過去の疾患(再発リスクが高いがんの既往歴など)、検査の結果等から治験担当医師がこの治験への参加が適切ではないと判断した方
8. この治験に関わる関係者もしくはその近親者の方
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