当院では、早期アルツハイマー型認知症・軽度アルツハイマー型認知症の方を対象にした、通院試験を実施予定です。
診断を受けている方・診断されていらっしゃらない方でも、ぜひ一度お問合せください!!
実施スケジュール
詳細はお問合せください。
対象者(一部掲載)
1)早期アルツハイマー病患者の日本人で55歳~80歳の方
2)5年くらい前から物忘れが気になっている方
3)認知機能などに関するテストで治験参加の基準を満たす方
4)血液中の認知機能低下に関わる物質が増加している方
5)タウPETにご協力いただける方(静脈注射した後に画像診断を行います)
6)同意取得前最終参加治験の最終投薬日より3ヶ月を経過している方
※または、前治験薬の半減期5倍以上のどちらか長い期間を経過した方)
7)早期AD参加者及び情報提供者(治験パートナー)と一緒にご参加できる方。
8)参加者の認知機能が過去カ月以上にわたり緩徐かつ進行性の主観的低下並びにCDR-GS0.5及びmemory boxスコア0.5以上の方
9)女性参加者は妊娠の可能性がない方
ご参加いただけない方(一部掲載)
1)スクリーニング中又は投与前のベースライン時のCDR実施時にCDR-GSが1以上である方。
2)早期アルツハイマー病患者以外の病因が疑われるMCI又は認知症/軽度又は重大な神経認知障害の方
3)GDS-30 スコア≥11の方
4)Rosen 改変HIS>4の方
5)スクリーニング時にALTが施設基準値上限2倍以上,ASTが施設基準値上限3倍以上,及び/又は総ビリルビンが施設基準値上限2倍以上の方。
6)スクリーニング時にHIV 検査陽性の方
7)スクリーニング前6カ月以内の自殺行動(企図,中断,中止,又は準備)の既往のある方
8)治験のタウPETリガンドの設定される投与と併用した場合,国・地域で推奨されている曝露限度値を超える累積曝露量に達する可能性がある方
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
お問い合わせ/お申込み
※治験ご参加にあたり、ピーワンクラブへのご登録をお願いしております。
~流れ~(ピーワンクラブ会員でない方)
①ピーワンクラブへのボランティア登録(無料)
②治験のご参加の意思のある方は、その旨をお知らせください。
(ご不明点等あります場合も、その旨お聞かせください)
③今後の流れにつきましては、当院の担当者より追ってご連絡させていただきます。
~ピーワンクラブ会員の方~
【メールにてお申込みの場合】
1、氏名とフリガナ
2、生年月日と年齢(必ず明記して下さい)
3、身長・体重・血圧
★申し込み日現在のものを必ず明記して下さい。
★基準値下限ギリギリの方は、検診前の絶食などにより体重が減り、基準値に達しない場合があります。
十分ご注意下さい。
★先に体重やBMIの確認をさせて頂く場合がございます。
ご了承の上お申込下さい。
4、電話番号(日中連絡が取れる番号)
5、最後に治験に参加した施設名、投薬時期及び最終参加日
施設名:
最終投薬日:
最終参加日(※):
(※)…最終参加日には退院日、もしくは事後検査や
追跡検査があった場合には、最後に施設に
来院した日をご申告ください。
6、3ヶ月以内に献血若しくは2週間以内に成分採血を行った
はい or いいえ
7、喫煙者であるかどうか
はい or いいえ
1~7をメールにてご連絡頂きますようお願い致します。
申込みメールを頂いた時点では、予約は完了しておりませんのでご注意ください!!
不明な点がございましたら、下記フリーダイヤルまでお問い合わせください。
○お申し込み・お問合せはこちらから↓↓
フリーダイヤル:0120-980-507
メールアドレス:p1club@p1-clinic.or.jp
ご不明点や疑問点など、お気軽にお問合せください!!
それでは皆様からのご応募、お待ちいたしております。