日本人閉経後健康女性を対象としました入院試験のご参加者を募集しております。
日程は、15泊16日×1回、2泊3日×1回、通院2回、事後検査1回です。
入院2回、通院2回、事後検査1回になります。 ご都合が合う方はぜひお申し込み下さい。
実施スケジュール
治験期間
＜15泊16日×1回+2泊3日×1回+通院2回+事後検査1回＞
入院2回、通院2回、事後検査1回です。 ご都合が合う方はぜひお申し込み下さい。
対象者（一部掲載）
【選択基準（抜粋）】
（1）事前検診同意取得時の年齢が40歳以上65歳未満の日本人健康成人女性
(両親ともに日本人である方)
（2）事前検診時のBMIが18.5以上25.0㎏/㎡以下の方
（3）以下のすべての基準を満たし閉経後であることが確認できる方
− 事前検診時の検査により閉経後であることが確認できる
− 規則的な月経が12カ月間以上停止している
（4）非喫煙者（過去6ヶ月以内に1度も喫煙がない方,治験参加中も禁煙できる方）
（5）本試験への参加に関し、本人からの自由意思による文書同意が得られる方
（6）事前検診の結果、臨床検査等を考慮し、治験責任医師等が本治験の被験者として適格と判断した方
（7）事前検診時、過去4ヶ月(又は他の治験薬の半減期（薬が体内から半分消失するのにかかる時間）の5 倍のいずれか長い方)以内に、何らかの治験に参加し、治験薬投与を受けていない方(プラセボ含む)
ご参加いただけない方（一部掲載）
【除外基準（抜粋）】
(1) 心血管疾患，腎疾患，肝疾患，消化器疾患，血液疾患，免疫疾患，神経疾患，内分泌疾患，代謝疾患，肺疾患，悪性腫瘍を有する者，又はこれらの疾患の既往があり腎臓，肝臓，心肺機能に障害が認められる方
(2) 経口投与薬の吸収・排泄に影響を及ぼすと考えられる胆嚢摘出術を含む胃腸部の手術歴がある方（虫垂切除術，ヘルニア修復術は除く）
(3) 事前検診の診察，臨床検査で臨床的に異常が認められる方
(4) 事前検診時に感染症又は感冒様症状を有している方
(5) 事前検診時の仰臥位の収縮期血圧が140 mmHg以上若しくは90 mmHg未満，又は拡張期血圧90 mmHg以上若しくは50 mmHg未満の方
(6) 習慣的にメチルキサンチン（カフェイン，テオフィリン，テオブロミンなど）を含む食物，飲料を多量に摂取している方（例，1日当り1.5 L以上のコーラ，250 g以上のチョコレート，又は10杯以上のコーヒー，紅茶等）
(7) 治験期間中に薬剤の投与を必要とする方（OTC，歯科用の薬物治療を含む）。ただし，全身的な曝露がない等，使用しても影響ないと考えられる外用消毒剤，点眼薬等は使用可。
さらに詳しい基準についてはお問い合わせ下さい。
★★！！注意！！★★
治験のお申込後やヘルスチェック後、事前検診実施後に、日程の変更や中止が発生する可能性もございます。
予めご了承頂いてのご応募をお願い致します。
★お申込順によってはキャンセル待ちとなる可能性もございますので予めご了承下さい。
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
お問い合わせ／お申込み
＜スケジュール＞
詳細につきましてはお問い合わせください。
＜お申込＞
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まず、ピーワンクラブへの会員登録をお願い致します。
（ご登録済みの方は登録不要でございます）
ご登録後、返信メールが届きますので
そうしましたら『閉経後健康女性を対象としました入院試験』の旨
本文に添えて頂き下記6点回答されましたメールをご返信下さい。
★お電話でのお申込は受け付けておりません
★ご予約が受理された方のみご予約完了について返信させていただきます。
1、氏名とフリガナ
2、生年月日と年齢（必ず明記して下さい）
3、電話番号（日中連絡が取れる番号）
4、身長と体重(直近のものでお願い致します)
5、ヘルスチェック希望日
6、最後に治験に参加した施設名、投薬時期及び最終参加日
施設名：
最終投薬日：
最終参加日（※）：
（※）…最終参加日には退院日、もしくは事後検査や
追跡検査があった場合には、最後に施設に
来院した日をご申告ください。
1～6をメールにてご返信頂きますようお願い致します。
不明な点がございましたら、下記フリーダイヤルまでお問い合わせください。
フリーダイヤル：0120-980-507
なお、個人情報に関する情報は下記に利用する目的で取得しております。
・選択・除外基準の確認
・治験二重登録の確認（照合）
・被験者の選定
・被験者への連絡
皆様からのご応募をお待ちしております。
■実施医療機関■
医療法人社団慶幸会ピーワンクリニック
東京都八王子市八日町8-1ビュータワー八王子4階
連絡先/0120-980-507、 募集担当 ： 平山、渡邉、内藤、岡安