当院では入院試験へご協力いただける40歳以上85歳以下の日本人パーキンソン病患者様を募集しております。
現在使われるパーキンソン病の薬物は病気の症状を和らげる対症療法で、病気そのものや原因を治すことができません。パーキンソン病の患者さんに対する新しい治療薬の開発にご協力いただけますと幸いです。
実施スケジュール
【スクリーニング】3～4回
① 2026/2/13（金）
集合時間 9：15（時間厳守）
又は
① 2026/2/20（金）
集合時間 9：15（時間厳守）
※SCR②～④は個別調整
【入院】3泊4日×1、1泊2日(1～3回)
※個別調整
【事後検査】26回予定
※個別調整
注１） 試験期間中で最大5回腰椎穿刺検査および最大2回皮膚パンチ生検がございます。
注２） 事後検査で他院にて最大7回の画像(MRI)検査がございます。
※試験のお申込後やスクリーニング実施後に日程や入通院回数に変更又は中止が発生する可能性もございます。予めご了承頂いてのご応募をお願いいたします。
対象者（一部掲載）
１．同意取得時に年齢が40歳以上85歳以下の男性又は妊娠の可能性がない女性
２．BMIが18～34 kg/㎡である方
３．治験参加者、治験参加者の父母、祖父母が日本で生まれた日本人である方
４．パーキンソン病と診断されている方
５．現在パーキンソン病の治療を受けていない場合、52週間以内に対症療法を変更する必要はないと予想される方
６．現在パーキンソン病の治療を受けている場合、対症療法のドパミン作動療法(モノアミンオキシダーゼB阻害薬、レボドパ／カルビドパ、又はドパミン作動薬など)の用量が過去90日以上安定しており、52週間以内に変更がないと予想される方
７．認知機能検査(モントリオール認知評価)のスコアが基準を満たしている方（スクリーニング検査で実施）
※その他詳細な選択・除外基準がございます。詳細はお問合せください。
ご参加いただけない方（一部掲載）
１．中枢神経系に影響を及ぼすパーキンソン病以外の重大な神経疾患を有する方
２．重篤又は不安定な疾患の既往歴または現病を有し治験責任(分担)医師により本治験参加が不適当と判断された方
３．多発性又は重度の薬物アレルギーを有する方
４．コントロール不良の喘息、重大な自己免疫疾患、もしくは遺伝性血管性浮腫の既往歴または現病を有する又は分類不能型免疫不全症の病歴を有する方
５．過去5年以内に悪性腫瘍に罹患したことがある方
６．血圧、脈拍、12誘導心電図で異常が認められる、もしくはコントロール不良の高血圧症（収縮期血圧 150 mmHg超又は拡張期血圧95 mmHg超）を有する方
７．臨床的に重要な貧血である方
８．MRIやSPECT画像検査に対する禁忌である方
※その他詳細な選択・除外基準がございます。詳細はお問合せください。
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
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