当院では入院試験へご協力いただける30歳以上80歳以下の日本人健康成人を募集しております。
(※30歳～44歳、70歳～80歳の募集は終了しております。）
実施スケジュール
コホート4
【スクリーニング】3回
①2025/7/6（日）集合時間 9：15（時間厳守）
②2025/7/11（金）集合時間 AM予定
③個別対応（他院にてMRI検査）
【入院】1回（3泊4日）
2025/8/２(土)～2025/8/5(火)
※当試験は髄腔内単回投与及び3回の腰椎穿刺事後検査がございます。
【事後検査】７回（試験の経過により最大4回増える可能性有り）
①2025/8/10(日)
②2025/8/17(日)
③2025/8/26(火)
④2025/9/29(月)
⑤2025/10/28(火)
⑥2025/12/9(火)
⑦2026/1/19(月)
※試験のお申込後やスクリーニング実施後に日程の変更や中止が発生する可能性もございます。予めご了承頂いてのご応募をお願い致します。
対象者（一部掲載）
1) 同意説明文書の署名時点で30歳以上80歳以下の方
2)医学的評価により明らかに健康であると判定される方
3)モントリオール認知評価スコアが24以上の方
4)体重が40kg～110kg、BMIが17.0kg/㎡～34.0kg/㎡である方
5)男性の場合、治験参加中、避妊に同意出来る方
ご参加いただけない方（一部掲載）
1)本治験への参加が難しいと治験担当医師が判断する疾患を有する方
2)治験担当医師に本治験で実施する必要のある髄腔内投与や腰椎穿刺を実施することが難しい障害や疾患があると判断された方
3)12誘導心電図（ECG）で異常が認められる方
4)重度のアレルギー反応又はアナフィラキシー反応の既往歴を有する方
5)スクリーニング時の検査結果で臨床的に重要な異常が認められ、治験担当医師が本試験参加に不適当と判断した方
6)アルコール摂取量が国が推奨されているアルコール摂取量(１日平均純アルコールで男性30g、女性20g)の限度を超える方
7)MRIに対する禁忌である方
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
お問い合わせ／お申込み
・ピーワンクラブ会員の皆様に 6/27にメール配信をしております。配信メール内応募フォームよりお申込み下さい。
・ピーワンクラブ会員様以外の方・ピーワンクラブへの会員登録をお願いいたします。会員登録が終わりましたらお申込みのメールを送らせていただきます