当院では通院試験へご協力いただける 65 歳以上 80 歳以下のプレクリニカル期アルツハイマー病を対象とした早期アルツハイマー病治療薬通院試験にご協力いただける方を募集しております。
下記いずれかの条件に当てはまる方はご応募いただけますと幸いです。
① 現在症状はないが将来認知症にならないか不安な方
② 現在診断や症状はないが認知症を発症するリスクのある方
③ 記憶力や認知機能の低下に今から気を付けておきたい方
また、お知り合いに上記いずれかの条件に該当する方がいらっしゃいましたらご紹介いただけますと幸いです。
実施スケジュール
◆実施スケジュール
～約 1 年 3 か月～
・スクリーニング ４ 回
・通院 １５ 回 （スクリーニング以降は個別対応いたします）
【1回目のスクリーニング日程】※いずれか1日
2025/3/ 6（木）13：00 →定員満了
2025/3/10（月）13：00 →定員満了
2025/3/17（月）13：00 →定員満了
2025/3/27（木）13：00
2025/3/31（月）13：00
2025/4/2（水）13：00
2025/4/7（月）13：00
2025/4/9（水）13：00
2025/4/10（木）9：00
2025/4/10（木）13：00
2025/4/14（月）13：00
2025/4/16（水）13：00
2025/4/21（月）9：00
2025/4/21（月）13：00
2025/4/24（木）13：00
2025/4/28（月）13：00
2025/4/30（水）13：00
対象者（一部掲載）
1. 同意説明文書への署名時点で 65 歳以上 80 歳以下の方
2. 認知機能検査で認知機能が損なわれていないことが示される方
3. 神経心理学的検査を行うのに十分な読み書き能力、視力、聴力を有している方
4. 試験参加期間中避妊へ同意出来る方
5. 女性の場合、妊娠の可能性のない方(閉経後の方、外科的避妊手術又は先天異常により不
妊である方)
ご参加いただけない方（一部掲載）
1. MCI(軽度認知障害)又は認知症、もしくは認知機能に影響を及ぼす可能性のあるその他の重大な神経変性疾患を有する方
2. 治験責任医師又は治験分担医師が本治験の解析に支障があると考える心血管疾患、肝疾患、腎疾患、消化管疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患、神経学的疾患、精神疾患、免疫疾患、血液学的疾患など、現在重篤な疾患又は不安定な疾患を有している、又は余命が約5 年以下である方
3. がんの既往歴を有する方
4. 臨床的に重大な多数回又は重症の薬物アレルギーの既往、もしくは治療後の重症症の過敏症反応の既往（多型紅斑重症型、線状免疫グロブリン A 水疱性皮膚症、中毒性表皮壊死
5. スクリーニング時に、MRI や臨床検査などの結果に臨床的に重要な異常がある方
6. MRI に対する禁忌がある方（閉所恐怖症や禁忌の金属（強磁性の）インプラント／心臓ペースメーカー植込みなど）
7. スクリーニング前に、抗アミロイド免疫療法を受けたことがあり、消失半減期の 5 倍を超える期間が経過していない方
8. 他の試験で、Aβ の能動免疫療法薬（ワクチンなど）の投与を受けた経験がある方
9. MCI 又は AD の治療薬を現在使用している、又は使用していた方
10. 以前に本治験の被験者として不適格であると判断された方
11．以前に本治験を完了した、又は本治験を中止したことがある方
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