当院では、入院試験にご参加いただける方を募集しております。
こちらの試験は、新型コロナウイルスワクチンを接種していてもご参加いただけます！！
（入院期間中の摂取はお控えいただけますようお願いいたします）
皆様からのご応募、お待ちいたしております(^^♪
実施スケジュール
コホート1、2の事前健診
7/9（金）8：45～（時間厳守）
※ご希望の通院日がございましたら、お申し付けください。
●コホート１
【PCR検査】スクリーニング適格者のみ
2021/07/21（水）
集合時間 14：00から順次
【入院1回目】5泊6日
2021/07/25（日）～2021/07/30（金）
（入退院予定時刻）入退院時間 未定
【通院】
2021/08/03（火）、2021/08/10（火）、2021/08/17（火）
【入院2回目】3泊4日
2021/08/24（火）～2021/08/27（金）
（入退院予定時刻）入退院時間 未定
【通院】
2021/08/31（火）、2021/09/07（火）、2021/09/14（火）
【入院3回目】3泊4日
2021/09/21（火）～2021/09/24（金）
（入退院予定時刻）入退院時間 未定
【通院】
2021/09/28（火）、2021/10/05（火）
【入院4回目】3泊4日
2021/10/12（火）～2021/10/15（金）
（入退院予定時刻）入退院時間 未定
【通院】
2021/10/19（火）、2021/10/26（火）、2021/11/09（火）
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●コホート2 ※定員に達しました。
【PCR検査】スクリーニング適格者のみ
2021/07/16（金）
集合時間 14：00から順次
【入院1回目】5泊6日
2021/07/21（水）～2021/07/26（月）
（入退院予定時刻）入退院時間 未定
【通院】
2021/07/30（金）、2021/08/06（金）、2021/08/13（金）
【入院2回目】3泊4日
2021/08/20（金）～2021/08/23（月）
（入退院予定時刻）入退院時間 未定
【通院】
2021/08/27（金）、2021/09/03（金）、2021/09/10（金）
【入院3回目】3泊4日
2021/09/17（金）～2021/09/20（月）
（入退院予定時刻）入退院時間 未定
【通院】
2021/09/24（金）、2021/10/01（金）
【入院4回目】3泊4日
2021/10/08（金）～2021/10/11（月）
（入退院予定時刻）入退院時間 未定
【通院】
2021/10/15（金）、2021/10/22（金）、2021/11/05（金）
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コホート3 ※定員に達しましたので応募を締め切りました。
【事前検診】
●お薬を飲まれている方
2021/8/13（金）8：45（時間厳守）または、
2021/8/17（火）8：45（時間厳守）
●お薬飲まれていない方
2021/09/02（木）
集合時間 8：45（時間厳守）
【PCR検査】スクリーニング適格者のみ
2021/09/16（木）
集合時間未定
【入院1回目】5泊6日
2021/09/20（月）～2021/09/25（土）
（入退院予定時刻）入退院時間 未定
【通院】
2021/09/29（水）、2021/10/06（水）、2021/10/13（水）
【入院2回目】3泊4日
2021/10/20（水）～2021/10/23（土）
（入退院予定時刻）入退院時間 未定
【通院】
2021/10/27（水）、2021/11/03（水）、2021/11/10（水）
【入院3回目】3泊4日
2021/11/17（水）～2021/11/20（土）
（入退院予定時刻）入退院時間 未定
【通院】
2021/11/24（水）、2021/12/01（水）
【入院4回目】3泊4日
2021/12/08（水）～2021/12/11（土）
（入退院予定時刻）入退院時間 未定
【通院】
2021/12/15（水）、2021/12/22（水）、2022/01/05（水）
対象者（一部掲載）
・20歳以上70歳以下の男性、または妊娠可能ではない女性
・事前検査1年以上前に2型糖尿病と診断された方
以下のどちらかに該当する方
・食事および運動療法でコントロールされており、事前検診時の HbA1cが7.0%～10.0%の方
・経口糖尿病治療薬の単剤療法のメトホルミン、DPP-4阻害剤（オマリグリプチンまたはトレラグリプチンを除く）、またはSGLT2阻害剤のみのいずれかを3ヶ月前から安定服用し、投与日の28日前から休薬ができる方（HbA1cが≧ 6.5% かつ ≦ 9.0%）
・BMIが23.0～35.0kg/m2までで，かつ体重が54 kg以上の方。3か月前から体重が安定し（体重変化が5％未満）、3か月前から食事を変更または、栄養に関するライフスタイルの変更をしていない方
・同意書に署名する医師のある方
・禁煙者（過去3ヶ月間、タバコもしくはニコチン含有物を使用していない方で、試験期間中に喫煙しないことを約束していただける方）
ご参加いただけない方（一部掲載）
・1型糖尿病または二次性糖尿病と診断された方
・事前検診前6ヶ月以内に入院を必要とするケトアシドーシスまたは高浸透圧状態の既往があるコントロール不良の糖尿病歴がある方
・糖尿病に関連することが多い併存疾患(高コレステロール血症、高血圧、甲状腺機能低下症)があり、事前検診前の3ヶ月以上にわたり、同じ用量の薬剤でコントロールされていない方。
・事前検診6ヶ月以内に、重症低血糖または無自覚性低血糖の既往がある方。
・薬剤の吸収に影響を与える可能性のある状態もしくは、胃の蠕動運動に直接作用する薬剤を常用されている方。
・事前検診時、臨床的に重大な心電図（ECG）異常を有する方
・事前検診時，収縮期血圧が160mmHg以上，または拡張期血圧が95mmHg以上の方。心拍数が50回未満、または100回以上の方
・事前検診時の臨床検査で、以下の肝機能値や腎機能値で異常が認められる方
・事前検診5 年未満の間に、進行性又は未治療の悪性腫瘍を有する、または臨床的に問題となる悪性腫瘍（基底細胞癌、皮膚有棘細胞癌、子宮頸部 上皮内癌、又は前立腺上皮内癌を除く）の寛解状態にあった方
・食事摂取、体重、またはその両方に影響を及ぼす可能性のある薬剤を服用しており精神疾患を有する方。
・薬物を乱用している、薬物検査において陽性である、またはその両方であるため薬物乱用の疑いがある。
・1週間のアルコール摂取量が平均で男性は21単位／週、女性は14単位／週を超える、または投与日の24時間前から当院を退院するまでアルコ ール摂取を中止する意思がない方（1単位 = ビール12 oz または 360 mL、ワイン5 oz 又は 150 mL、蒸留酒 1.5 oz 又は 45 mL）
・以下の献血歴がある。
過去4週間以内の献血（成分献血を含む）、
女性は過去 16 週間以内、男性は過去 12 週間以内における 400 mL 以上の献血
12ヵ月以内に、女性は 800 mL、男性は 1200 mL 以上の献血
・異常ヘモグロビン症、溶血性貧血又は鎌状赤血球貧血症である、もしくはヘモグロビン値が男性 11 g/dL 未満、女性 10 g/dL 未満である、又は HbA1c の値 に影響を与えることが知られているその他の状態である。
・事前検診前 3 ヵ月以内にメトホルミン、DPP-4 阻害薬又は SGLT-2 阻害 薬以外の血糖降下薬を使用している方
・過去 1 年間または事前検診前 4 週間以内に、グルココルチコイドの全身投与（外用、眼内、鼻腔内、関節内、又は吸入製剤は除く）を長期間（2週間を超えて）受けたことがある方
・カフェイン飲料を除く中枢神経系刺激薬（リタリン-SRRなど）を服用している方
・GLP-1R 作動薬に対してアレルギーがある方
・治験薬を用いる臨床試験に現在参加されている方
・過去 4 ヵ月以内に治験薬の臨床試験に参加していた方
・授乳中の女性
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