治験期間
＜事前検査1回、入院前PCR検査1回、入院1回（6泊7日×1回）＞
ご都合が合う方はぜひお申し込み下さい。
実施スケジュール
＜スケジュール＞
【事前検査】いずれかにお越しください。
①：2020/9/28（月）、時間 13：15 集合 （時間厳守）：終了しました
②：2020/10/6（火）、時間 08：45 集合 （時間厳守）
【入院前PCR検査】 ※事前検査で基準を満たした方のみ
2020/10/12（月）（AM予定）
【入院：6泊7日】
2020/10/15（木）～2020/10/21（水）
【通院検査】
なし
（入退院予定時刻）
入院時間：11：00頃予定 退院時間 13：00頃予定
※変更等生じる場合がございます。御了承お願い致します。
対象者（一部掲載）
【選択基準】
- 年齢が20歳以上39歳以下の日本人健康成人男性（日本で生まれ、祖父母4名がいずれも日本人である方）
- スクリーニング検査時のBMIが0以上24.5以下の方
- スクリーニング検査の結果，得られた志願者の背景（既往歴，アレルギー，嗜好品等），身体所見，バイタルサイン，心電図及び臨床検査等を考慮し，治験責任医師等が本治験の被験者として適格と判断された方
- 治験薬並びに本治験の目的及び内容（被験者の制限事項等を含む）について十分な説明を受け，被験者本人の自由意思による治験参加の同意を文書により得た方
- 入院前6カ月以内に海外渡航歴のない方
- 避妊を同意していただける方
- 非喫煙者（過去3ヶ月以内にタバコもしくはニコチン含有物を使用しておらず、治験期間中に禁煙していただける方）
ご参加いただけない方（一部掲載）
【除外基準】
- 現在，治療中の疾患のある方
- 腎機能障害がある方
- 本治験に不適当と考えられる既往歴（心臓，肝臓，腎臓，肺，血液等の疾患）がある方
- 薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除，胃腸縫合術，腸管切除等の消化器系の手術歴のある方
- 薬物に対する過敏症又は本剤に対する過敏症の既往歴のある方
- アルコール又は薬物の依存者の方
- 治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し，薬物を投与された方
- 治験薬投与 前1週間以内に，OTC医薬品を含む他の薬物を使用した方
- 入院前4日以内にグレープフルーツ含有飲食物を摂取した者
- 入院前2週間以内に，セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品を摂取した方
- 入院前12週間以内に400mL全血採血あるいは4週間以内に200mL全血採血又は2週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を行った方
- 入院前2週間以内に，以下の症状がみられた方
・発熱又は悪寒 ・味覚又は嗅覚異常
・咳 ・喉の痛み ・鼻づまり又は鼻水
・けん怠感 ・吐き気又は嘔吐
・筋肉や体の痛み ・下痢 ・頭痛 ・息切れ又は呼吸困難
- その他，治験責任医師等が不適当と判断した方
さらに詳しい基準についてはお問い合わせ下さい。
★★！！注意！！★★
治験のお申込後や事前検診実施後に、日程の変更や中止が発生する可能性もございます。
予めご了承頂いてのご応募をお願い致します。
★お申込順によってはキャンセル待ちとなる可能性もございますので予めご了承下さい。
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
お問い合わせ／お申込み
＜お申込＞
——————–＜お申込方法＞——————————–
まず、ピーワンクラブへの会員登録をお願い致します。
（ご登録済みの方は登録不要でございます）
ご登録後、返信メールが届きますので
そうしましたら『健康成人男性対象入院４回治験 参加希望』の旨
本文に添えてご返信下さい。スケジュールを含めた詳細案内を送らせて頂きます。
★お電話でのお申込は受け付けておりません
★ご予約が受理された方のみご予約完了について返信させていただきます。
■実施医療機関■
医療法人社団慶幸会ピーワンクリニック
東京都八王子市八日町8-1ビュータワー八王子4階
連絡先/0120-980-507、 募集担当 ： 平山、岡安、大野
なお、個人情報に関する情報は下記に利用する目的で取得しております。
・選択・除外基準の確認
・治験二重登録の確認（照合）
・被験者の選定
・被験者への連絡
皆様からのご応募をお待ちしております。