健康成人男性＜20～39歳＞を対象としました(2泊3日×2回）試験を予定しております。
ご都合が合う方はぜひお申し込み下さい。
※事前検査1週間前から※
グレープフルーツを含む柑橘系の果物（レモンは除く）及びその加工品、
セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）含有食品、アルコール飲料、
薬剤（処方薬，一般用医薬品，漢方薬，ビタミン剤，栄養補助食品・飲料を含む）の使用・摂取禁止です。参加できませんのでご注意下さい。
※事前検査の前日※
・検診日前日のお食事は24時頃迄に済ませて下さい。
・前日の夕食は、ラーメンや焼肉等の油の多い食べ物は避け、消化の良いものをお召し上がり下さい。
・あまり空腹時間が長すぎますと、検査データに影響がでる場合がございますので、早い時間（19時等）に夕食をとられた場合、寝る前（24時以降はＮＧ）に
軽食を召し上がっていただくことをお勧めいたします。
★いずれの検診も水分（水・麦茶のみ可）は通常通りお摂りください。
※麦茶以外のお茶・ポカリスエット・飴・ガム禁止です。
※尚御来院頂き受付前に身長・体重測定をさせて頂く場合が御座います御了承下さい。（最近BMI虚偽申告が多々ある為）協力費なくお帰りいただく事がございます。
※入院期間中の制限事項について※
・禁煙、カフェインを含む飲食物の摂取禁止、飲料は水または麦茶のみ、指定の献立を全量摂取していただく等、入院中のルールをお守りいただきます。
実施スケジュール
【事前検査】いずれかにお越しください。
①：2020/10/5（月曜）、時間 8：45 集合 （時間厳守）
②：2020/10/5（月曜）、時間 13：15 集合 （時間厳守）
③：2020/10/8（木曜）、時間 8：45 集合 （時間厳守）
④：2020/10/8（木曜）、時間 13：15 集合 （時間厳守）
【入院前PCR検査】※：事前検査で基準を満たした方のみ
1群：1回目2020/10/15（木）、2回目2020/10/22（木）
2群：1回目2020/10/17（土）、2回目2020/10/24（土）
【入院1期：2泊3日】
1群：2020/10/18（日）～2020/10/20（火）
2群：2020/10/20（火）～2020/10/22（木）
【入院2期：2泊3日】
1群：2020/10/25（日）～2020/10/27（火）
2群：2020/10/27（火）～2020/10/29（木）
【通院検査】
なし
（入退院予定時刻）
入院時間：11：00頃予定 退院時間 13：00頃予定
対象者（一部掲載）
1)年齢が20歳以上39歳以下の日本人健康成人男性（日本で生まれ、祖父母4名がいずれも日本人である方）
2)スクリーニング検査時のBMIが19.0以上24.5以下の方
3)スクリーニング検査の結果，得られた志願者の背景（既往歴，アレルギー，嗜好品等），身体所見，バイタルサイン，心電図及び臨床検査等を考慮し，治験責任医師等が本治験の被験者として適格と判断された方
4)治験薬並びに本治験の目的及び内容（被験者の制限事項等を含む）について十分な説明を受け，被験者本人の自由意思による治験参加の同意を文書により得た方
5)入院前6カ月以内に海外渡航歴のない方
6)避妊を同意していただける方
ご参加いただけない方（一部掲載）
1)現在，治療中の疾患のある方
2)腎機能障害がある方
3)出血症状のある患者，出血性素因のある患者及び止血障害を有する方
4)臨床的に問題となる出血リスクのある器質的病変（6ヵ月以内の出血性脳卒中を含む）を有する方
5)脊椎・硬膜外カテーテルを留置している方及び抜去後1時間以内の方
6)イトラコナゾール（経口剤）を投与中の方
7)P-糖蛋白阻害剤（経口剤）を投与中の方
8)消化管出血の既往を有する患者及び上部消化管の潰瘍の既往のある方
9)出血の危険性が高い方
10)本治験に不適当と考えられる既往歴（心臓，肝臓，腎臓，肺，血液等の疾患）を有する方
11)薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除，胃腸縫合術，腸管切除等の消化器系の手術歴のある方
12)薬物に対する過敏症のある方
13)アルコール又は薬物の依存の方
14)治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し，薬物を投与された方
15)治薬投与 前1週間以内に，OTC医薬品を含む他の薬物を使用した方
16)入院前2週間以内に，セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品を摂取した方
17)入院前12週間以内に400mL全血採血あるいは4週間以内に200mL全血採血又は2週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を行った方
18)入院前2週間以内に，以下の症状がみられた方
・発熱又は悪寒 ・味覚又は嗅覚異常
・咳 ・喉の痛み・鼻づまり又は鼻水
・けん怠感 ・吐き気又は嘔吐
・筋肉や体の痛み ・下痢・頭痛・息切れ又は呼吸困難
19)その他，治験責任医師等が不適当と判断した方
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
お問い合わせ／お申込み
＜エントリー締切日時：事前検診の前日の正午（営業日）＞
上記締切までに定員に達した場合は、締切を早めさせて頂きます。
ご了承下さい。
ピーワンクラブ会員の方（未会員の方は、まずは登録をお願い致します）
1、氏名とフリガナ
2、生年月日と年齢（必ず明記して下さい）
3、身長・体重・血圧
★申し込み日現在のものを必ず明記して下さい。
★基準値下限ギリギリの方は、検診前の絶食などにより
体重が減り、基準値に達しない場合があります。
十分ご注意下さい。
★先に体重やBMIの確認をさせて頂く場合がございます。
ご了承の上お申込下さい。
4、電話番号（日中連絡が取れる番号）
5、最後に治験に参加した施設名、投薬時期及び最終参加日
施設名：
最終投薬日：
最終参加日（※）：
（※）…最終参加日には退院日、もしくは事後検査や
追跡検査があった場合には、最後に施設に
来院した日をご申告ください。
6、3ヶ月以内に献血若しくは2週間以内に成分採血を行った
はい or いいえ
7、喫煙者であるかどうか
はい or いいえ
8、ご希望の事前検査日
1群：10/18（日)
2群：10/20（火）
10/18または10/20のどちらかでご回答ください
※：集合時間が異なりますので、ご注意下さい。
1～8をメールにてご返信頂きますようお願い致します。
申込みメールを頂いた時点では、予約は完了しておりませんのでご注意ください！
不明な点がございましたら、下記フリーダイヤルまでお問い合わせください。
フリーダイヤル：0120-980-507