健康成人男性＜20～39歳＞を対象としました(入院2回3泊4日）試験です。
※事前検査1週間前から※
グレープフルーツを含む柑橘系の果物（レモンは除く）及びその加工品、
セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）含有食品、アルコール飲料、
薬剤（処方薬，一般用医薬品，漢方薬，ビタミン剤，栄養補助食品・飲料を含む）の使用・摂取禁止です。参加できませんのでご注意下さい。
※事前検査の前日※
・検診日前日のお食事は24時頃迄に済ませて下さい。
・前日の夕食は、ラーメンや焼肉等の油の多い食べ物は避け、消化の良いものをお召し上がり下さい。
・あまり空腹時間が長すぎますと、検査データに影響がでる場合がございますので、早い時間（19時等）に夕食をとられた場合、寝る前（24時以降はＮＧ）に
軽食を召し上がっていただくことをお勧めいたします。
★いずれの検診も水分（水・麦茶のみ可）は通常通りお摂りください。
※麦茶以外のお茶・ポカリスエット・飴・ガム禁止です。
※尚御来院頂き受付前に身長・体重測定をさせて頂く場合が御座います御了承下さい。（最近BMI虚偽申告が多々ある為）協力費なくお帰りいただく事がございます。
※入院期間中の制限事項について※
・禁煙、カフェインを含む飲食物の摂取禁止、飲料は水または麦茶のみ、指定の献立を全量摂取していただく等、入院中のルールをお守りいただきます。
実施スケジュール
日程）
【事前検査】
9/2(水）
時間 8:45 集合 （時間厳守）
9/5(土）
時間 8:45 集合 （時間厳守）
【入院1期：3泊4日】
2020/9/11（金）～2020/9/14（月）
【入院2期：3泊4日】
2020/9/28（月）～2020/10/1（木）
【入院前検査】
2020/9/8（火）、2020/9/25（金）
【通院検査】
2020/9/19（土）、2020/10/6(火)、2020/10/13（火）、2020/10/27（火）
（入退院予定時刻）入院時間：11：00頃予定 退院時間 12：00頃予定
対象者（一部掲載）
【選択基準】
1)年齢が20歳以上39歳以下の日本人健康成人男性（日本で生まれ、祖父母4名がいずれも日本人である方）
2)スクリーニング検査時のBMIが19.0以上24.5以下の方
3)スクリーニング検査の結果，治験責任医師等が本治験の被験者として適格と判断された方
4)治験薬並びに本治験の目的及び内容（被験者の制限事項等を含む）について十分な説明を受け，被験者本人の自由意思による治験参加の同意を文書により得た方
5)非喫煙者
6)入院前6カ月以内に海外渡航歴のない方
7)避妊を同意していただける方
ご参加いただけない方（一部掲載）
【除外基準】
1)現在，治療中の疾患のある方
2)悪性腫瘍の既往のある方
3)貧血又はめまいを起こしやすい方
4)出血性の症状のある方
5)間質性肺疾患のある方
6)スクリーニング検査において、以下の基準に該当する方
・胸部X線検査において異常が認められた方
・QTｃが450msecを超える方
・収縮期血圧が140mmHg以上又は拡張期血圧90mmHg以上の方
・SpQ2が95％以下の方
・白血球、ヘモグロビン又は血小板数、白血球分画等、血清K,血清Ca, 血清Mｇ、AST,ALT,総ビリルビン、クレアチニンが基準値以下の方
7)免疫学検査の結果が陽性の方又はB型肝炎の既往を有する方
8)本治験に不適当と考えられる既往歴（心臓，肝臓，腎臓，肺，血液等の疾患）のある方
9)薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除，胃腸縫合術，腸管切除等の消化器系の手術歴のある方
10)薬物に対する過敏症のある方又は既往を有する方
11)アルコールや薬物の依存者又はその既往を有する方。又尿中薬物検査が陽性の方
12)入院前12週間以内に臨床試験に参加し，薬物を投与された方
13)治験薬投与前2週以内に薬剤を使用した方、又は治験終了までに治験薬以外の薬剤を使用する予定の方（アスピリンを含有する製剤、オメガ-３脂肪酸を含有する薬剤又は栄養補助食品を含む）
14)入院前2週間以内に，セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品を摂取した方
15)入院前12週間以内に400mL全血採血あるいは4週間以内に200mL全血採血又は2週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を行った方
16)入院前2週間以内に，以下の症状がみられた方
・発熱又は悪寒 ・味覚又は嗅覚異常
・咳 ・喉の痛み・鼻づまり又は鼻水
・けん怠感 ・吐き気又は嘔吐
・筋肉や体の痛み ・下痢・頭痛・息切れ又は呼吸困難
17)その他，治験責任医師等が不適当と判断した方
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
お問い合わせ／お申込み
＜エントリー締切日時：事前検診の前日の正午（営業日）＞
上記締切までに定員に達した場合は、締切を早めさせて頂きます。
ご了承下さい。
1、氏名とフリガナ
2、生年月日と年齢（必ず明記して下さい）
3、身長・体重・血圧
★申し込み日現在のものを必ず明記して下さい。
★基準値下限ギリギリの方は、検診前の絶食などにより
体重が減り、基準値に達しない場合があります。
十分ご注意下さい。
★先に体重やBMIの確認をさせて頂く場合がございます。
ご了承の上お申込下さい。
4、電話番号（日中連絡が取れる番号）
5、最後に治験に参加した施設名、投薬時期及び最終参加日
施設名：
最終投薬日：
最終参加日（※）：
（※）…最終参加日には退院日、もしくは事後検査や
追跡検査があった場合には、最後に施設に
来院した日をご申告ください。
6、3ヶ月以内に献血若しくは2週間以内に成分採血を行った
はい or いいえ
7、喫煙者であるかどうか
はい or いいえ
8、参加日9/2、9/5
1～8をメールにてご返信頂きますようお願い致します。
申込みメールを頂いた時点では、予約は完了しておりません。
ご注意下さい！！
不明な点がございましたら、下記フリーダイヤルまでお問い合わせください。
フリーダイヤル：0120-980-507