健康成人男性を対象としました4泊5日×2回 + 事後検査1回試験を予定しております。
ご都合が合う方はぜひお申し込み下さい。
お申込順によってはキャンセル待ちとなる可能性もございますので予めご了承下さい。
実施スケジュール
■事前検診（前半か後半どちらかの時間を選択していただきます）
前半(8：45集合)にご参加の方
【事前検診】 3/22（木）
【ショ糖検査】 1回目 3/27（火） 10：45時間厳守
【ショ糖検査】 2回目 4/3（火） 10：45時間厳守
後半（9：45集合）にご参加の方
【事前検診】 3/22（木）
【ショ糖検査】 1回目 3/30（金） 10：45時間厳守
【ショ糖検査】 2回目 4/5（木） 10：45時間厳守
※前半8：45の方（ショ糖検査3/27）、（ショ糖検査4/3）両日参加可であることが前提
※後半9：45の方（ショ糖検査3/30）、（ショ糖検査4/5）両日参加可であることが前提
■入院期間
1期目4/16（月）～4/20（金）
2期目4/24(火)～4/28（土）
■事後検査
2018/5/2（水）
対象者（一部掲載）
- 年齢20歳～35歳以下 日本人男性
- BMIが18.7～24.9の範囲の方
- 非喫煙者
- 最終参加治験の最終投薬日より4ヶ月以上経過している方
- 本治験への参加に関し、本人からの自由意思による文書同意が得られる方
- 院内の食事好き嫌いなく完食できる方
ご参加いただけない方（一部掲載）
- 心血管系、肝、腎、消化器系、内分泌系、血液、呼吸器系、精神神経系等の現症を有する方、もしくは既往歴があり担当医師が本治験の被験者として不適当と判断した方
- 開腹手術の既往又は腸閉塞の既往がある方（盲腸の手術歴も含みます）
- 1日平均純アルコールで40gを超えるアルコールを毎日摂取している常習飲酒者
- 治験薬投与前4ヵ月以内に400 mLまたは、1ヵ月以内に200 mLを超えるような採血（全血，血漿成分又は血小板成分献血など）を行った方
- 薬物アレルギー（処方薬及び市販薬全てに対する）の既往歴又は現病を有する方
- 以下の薬剤若しくは食品を以下に規定する期間に服用又は摂取する予定のある方。
処方薬、市販薬［医薬部外品コンタクト用の涙液（目薬）は除く］、ビタミン剤及び栄養ドリンク：治験薬投与前14日以内セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）含有食品：治験薬投与前14日以内 - 抜歯後の創の閉鎖が完全でない方又は口腔粘膜の疾患を有する方
（歯科検診受診が出来ませんので御了承頂ければ幸いです） - 治験実施計画書に規定された被験者の管理に関する事項を遵守する意思のない方又は遵守することのできない方
- その他、治験責任医師又は治験分担医師が本治験への参加に対して好ましくないと判断した方
- この時期花粉症が出る方（点眼・点鼻を使用する方）
- 常用薬のある方（偏頭痛など）
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
お問い合わせ／お申込み
まず、ピーワンクラブへの会員登録をお願い致します。
（ご登録済みの方は登録不要でございます）
ご登録後、返信メールが届きますので、そうしましたら『健康成人男性対象４泊５日×2回入院治験 参加希望』の旨、本文に添えて頂き下記6点回答されましたメールをご返信下さい。
※お電話でのお申込は受け付けておりません
※ご予約が受理された方のみご予約完了について返信させていただきます。
1、氏名（フリガナ）
2、生年月日と年齢（必ず明記して下さい）
3、身長・体重
★申し込み日現在のものを必ず明記して下さい。
★基準値下限ギリギリの方は、検診前の絶食などにより
体重が減り、基準値に達しない場合があります。
十分ご注意下さい。
4、電話番号
5、喫煙の有無
6、最後に治験に参加した施設名、投薬時期及び最終参加日
施設名：
最終投薬日：
最終参加日（※）：
（※）…最終参加日には退院日、もしくは事後検査や追跡検査があった場合には、最後に施設に来院した日をご申告ください。
■検診、入院実施施設■
医療法人社団慶幸会 ピーワンクリニック
（八王子市八日町8-1ビュータワー八王子4階）