健康成人男性＜50～68歳＞健康男性を対象としました4泊5日+ 事後検査1回試験を予定しております。
高血圧や糖尿病、高脂血漿など合併症がなく、現在治療中の疾病や常備薬のない健康な方の募集となります。
お申込時期によってはキャンセル待ちとなる可能性もございますので予めご了承下さい。
実施スケジュール
■事前検診
5/1（火）9：15集合 時間厳守
■入院期間（4泊5日）
5/21（月）～5/25（金）
■事後検査
2018/5/28（月）
★★！！注意！！★★
治験のお申込後や事前検診実施後に日程の変更や中止が発生する可能性もございます。
予めご了承頂いてのご応募をお願い致します。
対象者（一部掲載）
- 50～68歳 健康成人男性
※高血圧や糖尿病、高脂血漿など合併症がなく、現在治療中の疾病や常備薬のない健康な方の募集となります。
※下記除外基準もご確認下さい - 体重 51.0～75.0Kg
- BMI 18.5 ～29.5
ご参加いただけない方（一部掲載）
- 治験責任（分担）医師が治験参加に不適当と考える、心臓、腎臓、肺、血液、消化管、甲状腺、精神神経、代謝・電解質等に関する障害のある者、または既往歴のある者
- 悪性腫瘍を合併しているまたは既往歴を有する者
※ただし、スクリーニング時に、根治または治療を要しない寛解状態が1年以上経過しており、治験期間中に再発がないと治験責任（分担）医師が判断した者を除く - 肝臓の移植手術を受けたことがある者
- 重篤な薬物アレルギー、食物アレルギーまたは薬物過敏症のある者
- 薬物乱用の症状のある者、または既往歴のある者
- 同意取得時から治験薬投与までに治験責任（分担）医師の許可なしに一般用医薬品を含む医薬品を使用した者
- 治験薬投与前2週以内に成分採血をした者
- 性別問わず治験薬投与前4週以内に200 mL以上、または男性は治験薬投与前12週以内、女性は16週以内に400 mL以上の全血採血をした者
- 治験薬投与前52週以内に、男性は1,000 mL以上、女性は600 mL以上の全血採血をした者
- 治験薬投与前16週以内に治験薬の投与を受けた者
- 過去に同治験薬の投与を受けた者
- スクリーニング時の腹部超音波検査または単純X線検査において腎結石あるいは臨床的な尿路結石（血尿、背部痛等）が認められた者
- スクリーニング時のeGFRが45 mL/min/1.73 m2未満の者
- 治験薬投与前日のアルコール検査が陽性の者
- その他、治験責任（分担）医師が不適当と判断した者
- アルコール中毒の症状のある者、または既往歴のある者
- スクリーニング時にHBs抗原、HCV抗体、HIV抗原・抗体および梅毒血清反応のいずれかが陽性である者
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
お問い合わせ／お申込み
まず、ピーワンクラブへの会員登録をお願い致します。（ご登録済みの方は登録不要でございます）
ご登録後、返信メールが届きますので、そうしましたら『50～68歳 健康成人男性対象４泊５日×1回入院治験 参加希望』の旨、本文に添えて頂き下記6点回答されましたメールをご返信下さい。
※お電話でのお申込は受け付けておりません
1、氏名（フリガナ）
2、生年月日と年齢（必ず明記して下さい）
3、身長・体重
★申し込み日現在のものを必ず明記して下さい。
★基準値下限ギリギリの方は、検診前の絶食などにより
体重が減り、基準値に達しない場合があります。
十分ご注意下さい。
4、電話番号
5、喫煙の有無
6、最後に治験に参加した施設名、投薬時期及び最終参加日
施設名：
最終投薬日：
最終参加日（※）：
（※）…最終参加日には退院日、もしくは事後検査や追跡検査があった場合には、最後に施設に来院した日をご申告ください。 予めご了承くださいませ。
皆様からのご応募をお待ちしております。