当院では臨床研究へご協力いただける20歳以上40歳未満の健康成人男性を募集しております。
こちらの試験は臨床研究となり、すでに承認されているお薬を使用した臨床研究となりますため、参加後の休薬期間は1か月のみとなります。
※試験参加前の休薬期間につきましては通常どおり4か月必要となります。
※こちらの臨床研究参加後の試験につきましては通常1か月後にはご参加いただけますが、次回参加される試験の条件によっては1か月のみではご参加いただけない場合もございますため、ご了承いただきました上でのエントリーをお願いいたします。
実施スケジュール
※定員となりましたので、キャンセル待ちでのご案内となります。
【事前検診】
2023/6/23（金） 集合時間 9：45 （時間厳守）
【入院】4泊5日×１回
2023/7/3（月）～2023/7/7（金）
【事後検査】1回
2023/7/10（月） 集合時間 未定
※新型コロナウイルス5類移行に伴い、PCR検査は無しとなりますが、感染状況により変更になる場合もございます。
対象者（一部掲載）
1)同意取得時20歳以上40歳未満の健康成人男性
2)体重が50 kg以上、かつ、体格指数（BMI）が18.5kg/m2 以上25.0kg/m2未満の方。
3)既往歴およびスクリーニング時の理学的検査および臨床検査に基づき、研究責任医師または研究分担医師が被験者として適当と判断した方。
4)研究実施計画を理解・遵守することができ、本人の自由意思による文書同意が得られる方。
ご参加いただけない方（一部掲載）
1)成長ホルモンに対し、過敏症の既往歴のある方。
2)成長ホルモン投与が禁忌とされる方：糖尿病患者、悪性腫瘍のある方。
3)低血圧症（収縮期血圧90mmHg未満）あるいは高血圧症（収縮期血圧160 mmHg以上）である方。
4)入院前4週間以内に200 mL（1単位）または3か月以内に400 mL（2単位）を超える血液を献血または失血した方。
5)重大な神経疾患、脳血管疾患、肝疾患、腎疾患、内分泌疾患、心血管疾患、消化器疾患（研究薬の吸収に影響を与えると判断される消化器系疾患を含む）、呼吸器疾患、代謝性疾患既往歴/合併症がある方。
6)研究責任医師または研究分担医師によって、診察または理学的検査で臨床的に重大な異常が確認されている方。
7)入院前30日以内に臨床的に重大な疾患を有する方。
8)医薬品、またはセントジョーンズワートを含む健康食品を入院前14日以内に摂取した方、グレープフルーツ、オレンジ、リンゴを含む飲食物（含有食品を含む）および栄養補助食品を入院7日前に摂取した方、かつ研究期間中にも摂取禁止を遵守できない方。
9)入院前30日以内に喫煙、ニコチン摂取しており、かつ研究期間中に禁煙を遵守できない方。
10)入院日前日にアルコール・カフェイン含有物を摂取しており、かつ退院日までに摂取の禁止を遵守できない方。
11)呼気アルコール検査・尿中薬物検査が陽性の方。
12)入院2週前から研究終了時まで、研究薬以外の薬剤の使用を中止できない方。
13)HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原・抗体のいずれかが陽性の方。
14)甲状腺機能検査の結果より、研究責任医師が甲状腺機能低下と判断した方。
15)その他、研究責任医師または研究分担医師により適切でないと判断された方。
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
お問い合わせ／お申込み
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