当院では、新型コロナウイルスワクチンのブースター接種の治験に参加してくださる、65歳以上の方を募集しております。
※当試験はモデルナを2回接種してから6ヶ月～8か月経過した方のみご応募が出来ます。
※募集枠が埋まり次第終了となります。ご検討されている方は早めにご応募ください。
※実施場所は当院ではなく、東新宿クリニック）https://meiseikai-cl.com/
となりますので、予めご了承ください。
実施スケジュール
※Visit1でワクチンを接種いたします。
※Visit1の所要時間は4～5時間程度となっております。
※抗原検査（鼻のぬぐい検査）がございます。苦手な方はご応募をお控えください。
★こちらの試験は当院で実施する試験ではございません。東新宿での実施となりますためご注意ください★
●グループ① ★募集は終了しました。
Visit1：2022/2/28 (月) 10時30分
Visit2：2022/3/1 (火）13時30分
Visit3：2022/3/14（月） 9時00分
Visit4：2022/3/30（水） 9時00分
Visit5：2022/5/9 (月) 9時00分
Visit6：2022/8/31（水） 9時00分
Visit7：2023/2/28（火） 9時00分
●グループ②
Visit1：2022/3/1 (火) 9時00分
Visit2：2022/3/2 （水）9時00分
Visit3：2022/3/14（月）9時00分
Visit4：2022/3/30（水）9時00分
Visit5：2022/5/9 (月) 9時00分
Visit6：2022/8/31（水）9時00分
Visit7：2023/2/28（火）9時00分
●グループ③
Visit1：2022/3/2 （水）13時30分
Visit2：2022/3/3（木）13時30分
Visit3：2022/3/16（水）13時30分
Visit4：2022/3/31（木）13時30分
Visit5：2022/5/10（火）13時30分
Visit6：2022/9/1 （木）13時30分
Visit7：2023/3/1 （水）13時30分
●グループ④
Visit1：2022/3/7 （月）9時00分
Visit2：2022/3/8 （火）9時00分
Visit3：2022/3/22（火）9時00分
Visit4：2022/4/4 （月）9時00分
Visit5：2022/5/18（水）9時00分
Visit6：2022/9/5 （月）9時00分
Visit7：2023/3/6 （月）9時00分
●グループ⑤
Visit1：2022/3/9 （水）13時30分
Visit2：2022/3/10（木）13時30分
Visit3：2022/3/23（水）13時30分
Visit4：2022/4/5 （火）13時30分
Visit5：2022/5/19（木）13時30分
Visit6：2022/9/6 （火）13時30分
Visit7：2023/3/7 （火）13時30分
●グループ⑥
Visit1：2022/3/10（木）9時00分
Visit2：2022/3/11（金）9時00分
Visit3：2022/3/25（金）9時00分
Visit4：2022/4/8 （金）9時00分
Visit5：2022/5/23（月）9時00分
Visit6：2022/9/7 （水）9時00分
Visit7：2023/3/8 （水）9時00分
※Visit4以降は仮日程となります。
【実施医療機関】
医療法人社団 慶幸会 東新宿クリニック
住所：東京都新宿区大久保１－１１－３大東ビル３階
アクセス：都営地下鉄大江戸線、東京メトロ副都心線「東新宿」
地下鉄「東新宿駅」 A1出口から大久保方向へ向かって徒歩5分
対象者（一部掲載）
1.日本人の両親を持つ方
2.同意取得時に年齢が65歳以上の男性及び女性
3.治験期間中に入院が予想されるような合併症がなく、治験の観察期間 (最大1年2ヵ月) を継続可能と担当医が判断した方
4.接種期間中及び最終接種後180日間、精子提供を控え、性交をする場合は有効な避妊方法を行う事に同意できる男性
5.現在妊娠中、授乳中でなく、接種期間中及び最終接種後180日間卵子提供を控え、性交をする場合は有効な避妊方法を行う事に同意できる女性
6.説明文書に記載されている内容をお守り頂くことに同意し、治験を始める前に治験参加に対して自由意思により同意書に署名頂ける方
7.治験中に他の SARS-CoV-2 予防治験に参加しないことに同意して頂ける方
8.治験用端末もしくはあなたの携帯電話を用いた被験者日誌 (電子日誌) の入力に協力頂ける方
9.既承認のSARS-CoV2ワクチン（モデルナ（1回目、2回目ともに同種類））2回接種完了後6ヵ月以上8か月以内経過した方、又、それを公的資料で証明できる方
ご参加いただけない方（一部掲載）
1.V1のSARS-CoV-2 感染が陽性の方、過去に SARS-CoV-2感染が陽性と診断されたことのある方
2.コントロール不良な心血管系，呼吸器系，肝臓，腎臓，消化器系，内分泌系，血液系，又は神経系の疾患の現病歴を有し，治験責任 (分担) 医師が安全性上問題がある，又はデータの解釈に影響を及ぼすと判断した方
3.免疫抑制状態にある方
4.治験薬、又はその成分に対する過敏症、あるいは治験責任 (分担) 医師の見解により治験参加に禁忌である薬剤アレルギー又は他のアレルギーを有すると判断された方 (花粉症，アトピー性皮膚炎は除く）
5.筋肉内接種又は採血が禁忌の方
6.重大な出血障害、筋肉内注射又は静脈穿刺後の重大な出血、毛細血管漏出症候群、又は挫傷の既往を有する方
7.初回治験薬接種前14日以内に不活化ワクチンの接種を受けた方
8.初回治験薬接種前28日以内に生ワクチンの接種を受けた方
9.初回治験薬接種前3ヵ月以内に抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体、免疫グロブリン製剤、血液製剤が投与された、あるいは輸血をされた方
10.既承認のSARS-CoV-2 ワクチンの2回接種以外に既承認又は開発中のSARS-CoV-2 ワクチン接種を受けた方
11.初回治験薬接種前12ヵ月以内に4剤以上の新規化合物が投与された方
12.治験責任 (分担) 医師により，本治験に不適当と判断された方
13.治験薬を用いる他の治験又は他の医学研究に，4か月以内に参加した方，又は現在参加している方
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
お問い合わせ／お申込み
〇ピーワンクラブ会員様
メールもしくはお電話にて、
・お名前フルネーム
・ご生年月日
をお伝えいただきました上で、当試験へのご応募の旨をお伝えください。
会員様という確認が取れ次第、ご応募に必要な情報を追ってご連絡させて頂きます。
〇ピーワンクラブ会員様以外の方
まずはピーワンクラブ会員へのご登録をお願い致します。
https://p1-club.jp/register
会員へのご登録が完了しましたら、ご登録完了のメールをお送りいたしますので、
そちらに当試験へのご応募の旨をご返信ください。
ご応募に必要な情報を追ってご連絡させて頂きます。