当院では入院試験へご協力いただける20歳以上40歳未満の健康成人男性を募集しております。
※現在各パネル定員の為、キャンセル待ちでのご案内となります。予めご了承ください。
実施スケジュール
★パートA
※定員の為キャンセル待ちのみ募集中
【スクリーニング】
2023/10/5（木）
集合時間 9：15（時間厳守）
【入院】4泊5日×1回
2023/10/20（金）～2023/10/24（火）
★パートB① キャンセル待ちでのご案内となります。
【スクリーニング】
2023/10/16（月）
集合時間 9：15（時間厳守）
【入院】2泊3日×1回
2023/11/4（土）～2023/11/6（月）
★パートB② キャンセル待ちでのご案内となります。
【スクリーニング】
2023/10/17（火）
集合時間 9：15（時間厳守）
【入院】2泊3日×1回
2023/11/5（日）～2023/11/7（火）
★パートB③ キャンセル待ちでのご案内となります。
【スクリーニング】
2023/10/26（木）
集合時間 8：45（時間厳守）
【入院】2泊3日×1回
2023/11/18（土）～2023/11/20（月）
※新型コロナウイルス5類移行に伴いPCR検査は行いませんが、感染状況により、入院前にPCR検査を行うことがございます。予めご了承ください。
対象者（一部掲載）
1) 同意取得時の年齢が満 20 歳以上 40 歳未満の日本人健康成人男性（二親等以内の親族がすべて日本人）
2) BMI が 18.5 以上 25.0 未満の方
3) 治験参加中の遵守事項を守り、治験スタッフと十分に意思疎通が可能で、本治験実施計画書に定めた診察、検査を受け自覚症状などの申告ができ、文書による同意が得られる方
4) 治験責任医師又は治験分担医師が被験者として適格であると判断した方
5) 入院期間中の禁煙が可能な方
6) 入院 2 日前から退院まで、禁酒が可能な方
ご参加いただけない方（一部掲載）
1) 何らかの薬物並びに治験で使用する材料に対する過敏症、アレルギー、特異体質がある（又は疑われる）方又はその既往歴がある方
2) 急性閉塞隅角緑内障を有する方
3) 重症筋無力症を有する方
4) 気道管理が困難になる可能性のある所見*のある方
*いびき、睡眠時無呼吸症候群、関節リウマチ、染色体異常等
5) 呼吸機能に障害のある方（肺疾患、側弯症等）
6) 薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を及ぼす消化管、心臓、肝臓及び腎臓等の疾患を有する方、又はその既往症を有する方
7) 胃切除、胃腸縫合術、腸管切除（ただし、虫垂切除術、鼠径ヘルニア手術を除く）等の胃腸管部位に大きな手術歴のある方
8) アルコールを多量常飲される方
9) 入院前 2 週間以内に、治験薬以外の薬剤又はサプリメントを服用した方 並びに治験終了までに治験薬以外の薬剤又はサプリメントを服用する必要がある方
10) 入院前 7 日以内にグレープフルーツを含有する飲食物を摂取した方
11) スクリーニング検査前 24 時間、入院 2 日前から入院時までにアルコールを摂取した方
12) アルコール依存症、薬物依存症の既往歴のある方
13) アルコール検査又は乱用薬物検査が陽性の方
14) B 型肝炎、C 型肝炎、HIV 又は梅毒検査が陽性の方
15）認知機能への影響を及ぼす神経疾患・精神疾患の既往歴がある方
16) 入院前 12 週間以内に他の治験（医療機器又は再生医療等製品の治験を含む）に参加し、治験薬の投与又は治験機器等の処置を受けた方
又は本治験期間中に他の治験に参加予定がある方
17) 入院前 12 週間以内に臨床研究に参加し、当該研究に関する薬剤の投与又は処置を受けた方、又は本治験期間中に臨床研究に参加予定である方
18) 入院前 12 週間以内に 400 mL 全血採血、4 週間以内に 200 mL 全血採血あるいは 2 週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を行った方
19) その他、治験責任医師又は治験分担医師が本治験の対象として適当でないと判断した方
※その他、詳細な選択・除外基準についてはお問い合わせ下さい
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