11泊12日入院 35歳まで健康成人男性対象

健康成人男性を対象としました

入院【11泊12日+事後検査1回】試験のご案内です。

【選択基準】
1)20歳~35歳以下健康成人男性
2)食事を20分で摂取出来る方
3)同意取得から最終服薬の90日後まで【適切な方法】で避妊する事、精子提供しないことに同意できる方
4)体重51キログラム以上BMI18.7以上24.9以下の方
5)本治験への参加に関し、本人からの自由意思による文書同意が得られている方
6)非喫煙の方
7)事前検診日が前回参加治験の最終投与日より4ヶ月を経過している方
8)血清尿酸値 5.5以上の方

【除外基準】
1)現在治療中又は治療の必要がある疾患を有する方
2)常用薬のある方、偏頭痛のある方
3)食物アレルギー、薬物アレルギー(処方薬剤および処方対象外の薬剤すべてに対して)、金属アレルギー、その既往歴または現症を有する方(※できれば花粉症のある方も避けてください)
または、処方薬剤、処方対象外の薬剤もしくは食物に対し、アナフィラキシーの既往もしくは重大な不耐容がみとめられたことがある方
※添加物に対するアレルギーをお持ちの方もご案内不可となります。
4)消化器(消化管・肝臓・胆嚢・胆管・膵臓等)及び腎臓に手術歴のある者、但し薬物の吸収に影響を及ぼさないと考えられる手術(盲腸・痔手術)は除く
5)癌・脳梗塞・心筋梗塞の既往のある方、臨床的に問題となる内分泌系、造血機能、消化器系、心血管系、肝臓系、腎臓系、脾臓系、呼吸器系、精神・神経系又はその他の臨床的に重要な疾患を有する方、もしくは既往歴のある方(※脳血管障害、冠動脈疾患、喘息(気管支喘息・慢性気管支炎)の既往も含みます。)
6)尿路結石のある方、既往のある方
7)治験薬投与前1年以内に治療又は検査等の為に放射線被爆を受けた方(歯・胸部・骨のX線検査を除く)腹部レントゲンは不可
8)放射性標識体を用いた他の治験に参加した方
9)職業的に放射線被爆を受けた方
10)治験薬投与前4ヵ月以内に400 mL、1ヵ月以内に200 mLを超えるような採血(献血等)、成分献血を行った方
11)血圧値が基準値外の方(※基準値:収縮期血圧が90~140mmHg、拡張期血圧が90mmHg以下)
12)以下の薬剤若しくは食品を同意日から退院する迄の間、服用又は摂取する予定のある方
「処方薬・市販薬・生薬含有製剤・ビタミン剤・栄養ドリンク・サプリメント」「グレープフルーツを含む飲食物」
13)治験薬投与4週間前からセイヨウオトギリソウ又はセイヨウオトギリソウ含有物を摂取した方
14)過去に同様の治験に参加し、治験薬の投与を受けた方
*その他詳細な除外基準についてはお問い合わせ下さい。

【スケジュール】
(変更や中止になる可能性もございます)

◆事前検診 2017/8/17(木)
受付時間9:15  時間厳守
※当日の集合状況によっては、開場時間が少々早まることもございますのでご了承下さい。
※来院が9:15をすぎた場合には、お帰りいただくことがございますので御了承下さい。
※目安所要時間(当日状況により前後あり):腹部エコー検査があるため4~5時間程度を予想

◆入院 (11泊12日×1回)
2017/9/6(水)~ 2017/9/17 (日)
◆事後検査 2017/9/22(金)

 

【申し込み方法】

ピーワンクラブ会員未登録の方は、ピーワンクラブご登録(http://p1-club.jp/register.html)後に

フリーダイヤル(0120-980-507)より治験のお申込をお願い致します。
★★注意★★
※治験のお申込後や事前検診実施後に日程の変更や中止が発生する可能性もございます。
予めご了承頂いてのご応募をお願い致します。

※※定員に達するなどで、受け付けられない場合もございますので予めご了承下さい。

ご友人やご家族の方で、治験にご興味のある方がいらっしゃいましたら
ぜひご紹介もお願い致します。

皆様のご応募をお待ちいたしております。

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