【長期(20泊21日)】健康成人男性入院試験25歳~

~こちらの募集は終了となりました。ありがとうございました。~
長期入院試験のご案内です。
少人数の募集となりますので、お早めにお申込下さい。

◆日程◆

<事前検診>

2017/5/19(金)

集合時間 9:15

(集合状況によっては、この時間より早く受付となる可能性あります)

<入院期間>

20泊21日

6/5(月)~6/25(日)

<事後検査>

6/30(金)

◆選択基準◆

1)25歳~45歳 健康成人男性

2)BMI20㎏/㎡以上28㎏/㎡以下の方

3)本治験への参加に関し、本人からの自由意思による文書同意が得られている方

4)入院前6ヶ月以上禁煙している方

6ヵ月以内に喫煙した又はニコチン含有物質(たばこ,葉巻,噛みたばこ,ニコチンパッチ,ニコチンガム等) を使用してない方

5)同意取得前最終参加治験の最終投薬日より4ヶ月を経過している方

(注:前治験薬の半減期5倍以内、事後・通院最終採血又は最終投与)

6)入所日から治験薬最終投与(Day18)の3ヵ月後迄の間適切な方法で避妊できる方

7)両親ともに日本人であること

 

◆除外基準◆

1)治療を必要とする現病を有する方

2) 臨床症状を伴う重要な代謝又は内分泌,肝臓,腎臓,血液,肺,心臓,消化管,泌尿器,免疫,神経,又は精神の疾患を有する,又はこれらの既往を有する者で,治験責任(分担) 医師が,本治験の被験者として不適当と判断した方

3) 薬剤に起因すると考えられる過敏症又は高度の副作用の既往を有する方

4) スクリーニング及び入院時アルコール又は尿中薬物乱用スクリーニング検査が陽性の方

5) スクリーニング前12週間以内に400 mL以上,又は4週間以内に200 mL以上の供血を行った者,もしくはスクリーニングから入院までに供血を行った方。

6) 食物アレルギーを含む複数あるいは高度のアレルギー症状の既往を有する方(ただし,季節性アレルギーを除く).

7)薬物アレルギーの既往歴又は現病を有する方

8) 入院前14日以内にビタミン剤,漢方薬及びサプリメント(セントジョーンズワート等) 等を含む処方薬又は市販薬を使用した方。

9) 視力検査の実施に支障がある方

10) 治験責任(分担) 医師により,本治験に不適当と判断された方

*その他詳細な除外基準についてはお問い合わせ下さい。

※なお、治験参加にあたってはピーワンクラブへのご登録が前提となっておりますので、
まだ入会されていない方は、まずはピーワンクラブのご登録からお願い致します。
http://p1-club.jp/register.html
※定員に達するなどで、ご予約いただいても受け付けられない場合もございますので
その旨ご了承ください。
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